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Entrenamiento de rehabilitación propioceptiva asistida por robot

27 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Minnesota

Entrenamiento de rehabilitación propioceptiva asistido por robot con retroalimentación vibrotáctil adicional

Este estudio investiga el efecto de un entrenamiento propioceptivo de la muñeca de 2 días asistido por robot sobre la función propioceptiva y motora del complejo muñeca/mano en pacientes con deterioro propioceptivo. El entrenamiento propioceptivo de la muñeca consiste en un entrenamiento de movimiento activo con retroalimentación háptica y vibrotáctil aumentada proporcionada por un sistema robótico de muñeca patentado (número de serie de EE. UU. 62/136,065). Este protocolo de estudio se puede aplicar a una variedad de poblaciones clínicas y no clínicas. El propósito de este estudio es obtener datos preliminares sobre la efectividad del entrenamiento propioceptivo en sujetos con accidente cerebrovascular cortical o neuropatía sensorial periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este protocolo busca mejorar la función propioceptivo-motora. La propiocepción se refiere a la percepción de la posición o el movimiento de las extremidades y la orientación del cuerpo en el espacio. Numerosas condiciones médicas con síntomas motores también están asociadas con la pérdida propioceptiva, como la osteoartritis, la enfermedad de Parkinson, la neuropatía sensorial periférica, el accidente cerebrovascular y el trastorno del desarrollo de la coordinación.

Sin embargo, las terapias para mejorar la función propioceptiva en estas poblaciones son inexistentes o tienen un alcance muy limitado, aunque se ha establecido que las deficiencias propioceptivas degradan gravemente la función motora. El protocolo propuesto se centra en la propiocepción para la función motora fina del complejo articular mano/muñeca, porque el control motor mano/muñeca es muy importante para las actividades de la vida diaria.

Los objetivos específicos son determinar si un entrenamiento propioceptivo de muñeca de 2 días:

  1. mejora la agudeza del sentido de la posición de las extremidades,
  2. mejora la precisión espacial de las tareas motoras de muñeca/mano,
  3. aumenta la eficiencia de realizar tales tareas motoras,
  4. se asocia con cambios neurales en el procesamiento cortical medidos por potenciales evocados somatosensoriales (SEP) de latencia corta y potenciales evocados motores (MEP) usando estimulación magnética transcraneal.

El estudio sigue un diseño cruzado con dos brazos y dos grupos. El plazo para completar el estudio es de hasta 7 días, dependiendo del día de inicio de la semana (de lunes a viernes). No se realizarán pruebas el fin de semana.

El grupo 1 tendrá el siguiente horario: Día 1: pre-test (aprox. 3 horas) e intervención formativa (aprox. 30 minutos.). Día 2: intervención de entrenamiento (aprox. 30 min.) y post-test 1 (aprox. 3 horas). Días 3-6: Atención habitual (se requiere un mínimo de 2 días). Días 5-7: Prueba posterior 2 (según el día de inicio de la semana, es el día 5, 6 o 7).

El grupo 2 tendrá el siguiente horario: Día 1: pretest 1 (aprox. 3 horas). Días 2-4: Atención habitual (se requiere un mínimo de 2 días). Días 4-6: pre-test 2 (aprox. 3 horas) e intervención formativa (aprox. 30 minutos.). Días 5-7: Intervención de entrenamiento y prueba posterior 1 (según el día de inicio de la semana, es el día 5, 6 o 7).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

4 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para todos los participantes (tanto poblaciones sanas como pacientes)

Criterios de inclusión:

  1. rango de movimiento pasivo (ROM) de la muñeca más de 22,5° en flexión/extensión
  2. sentir las señales vibro-táctiles en cualquiera de los antebrazos para recibir efectivamente la retroalimentación relacionada con el movimiento
  3. resistir una resistencia mínima en una posición de gravedad eliminada (puntuación de al menos 2+/5 con el examen físico de la prueba muscular manual (Hislop, Avers y Brown, 2013))) en todas las direcciones de movimiento de la muñeca.

Criterio de exclusión:

  1. Ingesta regular de benzodiazepinas.
  2. Deterioro cognitivo: puntuación ≥ 23 en el examen Mini-mental state (Folstein, Robins & Helzer, 1983)
  3. Síntomas depresivos: puntuación ≤ 19 en el inventario de depresión de Beck (Beck, Steer y Carbin, 1988).

Criterios de inclusión para sujetos con accidente cerebrovascular

  1. al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
  2. cuya edad se encuentre entre los 30 a 75 años.

Criterios de exclusión para sujetos sometidos al procedimiento TMS (Rossi, Hallett, Rossini, & Pascual-Leone, 2009)

  • Ha implantado metal en el cuerpo.
  • Diagnosticado con esclerosis múltiple, condiciones psiquiátricas mayores, epilepsia, antecedentes de convulsiones en los últimos 2 años, privación del sueño, embarazo, migraña no controlada, traumatismo craneoencefálico importante, enfermedad cardíaca grave, aumento de la presión intracraneal, alto consumo de alcohol, cualquier condición que predisponga uno a las convulsiones
  • Actualmente está tomando algún medicamento proepiléptico (p. medicamentos epileptógenos como los antidepresivos tricíclicos)
  • Cuando no se puede obtener una respuesta de electromiografía dentro del rango del estimulador TMS
  • Embarazada en el momento de la recogida de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento propioceptivo
Este brazo recibirá entrenamiento propioceptivo asistido por robot especializado de la muñeca junto con la atención habitual.
Conductual: Entrenamiento propioceptivo
El entrenamiento incluye una tabla de equilibrio virtual y una tarea de centro hacia afuera. Pequeños motores vibratorios colocados en los antebrazos proporcionan retroalimentación de movimiento vibro-táctil (VTF). Durante la familiarización, los participantes aprenden a asociar VTF con el movimiento de la muñeca y la retroalimentación visual. La visión se ocluye después de esta fase. En la tarea del tablero de equilibrio virtual, los participantes usan el movimiento de la muñeca para hacer rodar una pelota hacia un objetivo en el tablero. VTF indica la dirección de movimiento deseada y la velocidad de la bola. La tarea de centrar hacia afuera implica el movimiento de la muñeca para controlar un cursor para alcanzar un objetivo. El robot de muñeca ofrece una fuerza de asistencia hacia el objetivo. VTF señala la magnitud y la dirección del cursor que se desvía de la ruta deseada.
Comparador activo: Cuidado usual
Este brazo recibirá lo que los participantes han estado recibiendo de sus proveedores de atención médica. Puede variar desde ningún tratamiento hasta varias sesiones de terapia física y ocupacional en el hogar, rehabilitación diurna o visitas ambulatorias.
Conductual: Cuidado usual
La atención habitual se refiere a la atención que los participantes reciben a través de sus proveedores de atención médica. Puede variar desde ningún tratamiento hasta varias sesiones de terapia física y ocupacional recibidas en clínicas de rehabilitación para pacientes hospitalizados o ambulatorios o en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza del sentido de posición articular de la muñeca (umbral de diferencia apenas perceptible)
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Usando el robot de muñeca, el umbral de diferencia apenas perceptible (JND) de la posición de la muñeca se medirá mediante un paradigma psicofísico de elección forzada de 2 alternativas. La muñeca del participante se flexionará pasivamente en dos posiciones (el estímulo estándar y los estímulos de comparación) en orden aleatorio. El estímulo estándar es siempre una flexión de la muñeca de 15° desde la posición neutra de la muñeca y el estímulo de comparación siempre es mayor que el estándar. Los participantes indican verbalmente qué estímulo se percibió como de mayor amplitud. La unidad son los grados.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de rastreo de la raíz cuadrada media como medida de la precisión del movimiento
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Usando el robot de muñeca, los participantes realizan movimientos de muñeca para mover un cursor en una pantalla. La tarea es rastrear varias formas de onda de plantilla (diente de sierra, onda sinusoidal, irregular, figura de ocho) que se muestran en la pantalla. El mismo procedimiento se realizará con un lápiz óptico en una tableta digital. La posición del cursor se registrará continuamente a través de la tarea de seguimiento. El error de seguimiento de la raíz cuadrada media se calcula en función de la diferencia entre la ruta del cursor y la forma de onda de la plantilla. La unidad está en mm.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
El tiempo de movimiento es el tiempo que se tarda en completar la tarea de rastreo o de señalización. La unidad está en segundos.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Jerk cost como medida de la suavidad del movimiento
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
El costo del tirón se define como la integral de la primera derivada de la aceleración.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Fugl-Meyer Assessment es un instrumento clínico que se utiliza para evaluar y medir la recuperación en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Solo se utiliza la sección motora para la extremidad superior de la evaluación (Fugl-Meyer et al., 1974). El rango de puntajes posibles es 0 [sin recuperación] - 66 [recuperación completa].
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Puntuación de la evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
La Evaluación Sensorial de Nottingham modificada por Erasmus es un instrumento clínico para evaluar la función somatosensorial. Para este estudio solo se utiliza la sección de propiocepción del miembro superior (Stolk-Hornsveld, Crow, Hendriks, Van Der Baan, & Harmeling-Van Der Wel, 2006). El rango de puntajes posibles es 0 [ausente] - 2 [intacto].
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
COPM es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del paciente en la vida cotidiana (Law et al., 1994). El participante elegirá de una a cinco actividades. El rango de puntajes posibles es 1 [desempeño bajo y baja satisfacción] - 10 [desempeño muy bueno y alta satisfacción] por actividad.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Latencias medias de potencial evocado somatosensorial (SEP) para N20 y N30
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Se registran los SEP después de la estimulación del nervio mediano. Se identificarán las latencias para N20 y N30. La unidad está en milisegundos.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
Amplitud pico a pico del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .
La estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso se utiliza para evaluar la excitabilidad corticoespinal mediante la obtención de MEP de los músculos extensores de la muñeca utilizando un método descrito por Samargia et al. (2014). La unidad es milivoltios.
Para el Grupo 1: Cambie de la prueba previa en el Día 1 (antes del entrenamiento) a la prueba posterior 1 en el Día 2. Para el Grupo 2: Cambie de la prueba previa 2 en los Días 4-6 a la prueba posterior 1 en los Días 5-7 .

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad táctil
Periodo de tiempo: Medido el primer día de la intervención
Evaluación de la sensibilidad táctil del antebrazo utilizando los monofilamentos de Semmes-Weinstein (Bell-Krotoski et al., 1995). Los monofilamentos miden tanto la disminución como la recuperación de la sensación cutánea. El monofilamento se dobla con una fuerza de 0,1 N. El paciente informará, sí, si el monofilamento se percibe a ese nivel de fuerza. El rango de puntuaciones es + [percibido] y - [no percibido].
Medido el primer día de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Minnesota

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Juergen Konczak, Ph.D, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1505M72302

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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