Un estudio para evaluar la adherencia de 2 puntos fuertes de muestras recién fabricadas y muestras envejecidas de una nueva formulación (JNJ-35685-AAA-G016 y JNJ-35685-AAA-G021) del sistema transdérmico de fentanilo en comparación con el parche transdérmico de fentanilo Duragesic en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• El participante debe estar sano según el examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de suero (gonadotropina coriónica humana beta [beta-hCG]) negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina el día -1 del primer período de tratamiento.
• Un hombre que sea sexualmente activo con una mujer en edad fértil y que no se haya sometido a una vasectomía debe aceptar usar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, ya sea un condón con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida o una pareja con capuchón oclusivo (diafragma o capuchones cervicales/bóveda) con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida, y todos los hombres tampoco deben donar esperma durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
• El participante debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las prohibiciones y restricciones especificadas en este protocolo.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, y un peso corporal no inferior a 50 kg

Criterio de exclusión:

• El participante tiene antecedentes o una enfermedad médica clínicamente significativa actual, incluidas, entre otras, arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas; enfermedad hematológica; trastornos de la coagulación (incluyendo cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas); anomalías de los lípidos; enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica; diabetes mellitus; insuficiencia hepática o renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 mililitros por minuto [mL/min]); enfermedad de tiroides; enfermedad neurológica o psiquiátrica; infección; o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que deba excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina en la selección según lo considere apropiado el investigador
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o ECG de 12 derivaciones en la selección, según lo considere apropiado el investigador
• Uso de medicamentos o tratamientos que influirían significativamente o exagerarían la adhesión del parche o que alterarían la respuesta inflamatoria o inmunitaria al producto de estudio (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides sistémicos o tópicos, ciclosporina, tacrolimus, fármacos citotóxicos, inmunoglobulina, Bacillus Calmette-Guerin (BCG ), anticuerpos monoclonales, radioterapia)
• Historial de abuso de drogas o alcohol de acuerdo con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (4.ª edición) dentro de los 5 años anteriores a la detección o resultado(s) positivo(s) de la prueba para alcohol y/o drogas de abuso (como barbitúricos, opiáceos, cocaína, cannabinoides , anfetaminas y benzodiazepinas) en la selección. Los participantes no deben usar productos de tabaco, incluido todo uso de nicotina, por ejemplo, cigarrillos, cigarros, tabaco de mascar, parches, chicles.