Uno studio per valutare l'aderenza di 2 punti di forza di campioni di nuova produzione e campioni invecchiati di una nuova formulazione (JNJ-35685-AAA-G016 e JNJ-35685-AAA-G021) del sistema transdermico di fentanil rispetto al cerotto transdermico di fentanil Duragesic in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve essere sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Una donna in età fertile deve avere un test sierico negativo (beta-gonadotropina corionica umana [beta-hCG]) allo screening e un test di gravidanza sulle urine al giorno -1 del primo periodo di trattamento
• Un uomo sessualmente attivo con una donna in età fertile e che non ha subito una vasectomia deve accettare di utilizzare un metodo di barriera per il controllo delle nascite, ad esempio preservativo con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida o partner con cappuccio occlusivo (diaframma o cappucci cervicali/volte) con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida, e tutti gli uomini non devono donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo il completamento dello studio
• Il partecipante deve essere disposto e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel presente protocollo
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, e peso corporeo non inferiore a 50 kg

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha una storia o una malattia medica clinicamente significativa in corso, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, aritmie cardiache o altre malattie cardiache; malattia ematologica; disturbi della coagulazione (compresi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche); anomalie lipidiche; malattia polmonare significativa, inclusa la malattia respiratoria broncospastica; diabete mellito; insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina inferiore a 60 millilitri al minuto [ml/min]); malattia della tiroide; malattia neurologica o psichiatrica; infezione; o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritenga debba escludere il partecipante o che possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Valori anormali clinicamente significativi per ematologia, chimica clinica o analisi delle urine allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• - Esame fisico anomalo clinicamente significativo, segni vitali o ECG a 12 derivazioni allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• Uso di farmaci o trattamenti che potrebbero influenzare in modo significativo o esagerare l'adesione del cerotto o che potrebbero alterare la risposta infiammatoria o immunitaria al prodotto in studio (ad esempio antistaminici, corticosteroidi sistemici o topici, ciclosporina, tacrolimus, farmaci citotossici, immunoglobulina, Bacillus Calmette-Guerin (BCG ), anticorpi monoclonali, radioterapia)
• Storia di abuso di droghe o alcol secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (4a edizione) entro 5 anni prima dello screening o risultati positivi ai test per alcol e/o droghe d'abuso (come barbiturici, oppiacei, cocaina, cannabinoidi , anfetamine e benzodiazepine) allo screening. I partecipanti non devono utilizzare prodotti del tabacco, incluso tutto l'uso di nicotina, ad esempio sigarette, sigari, tabacco da masticare, cerotto, gomma