Toxinas urémicas en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica: estudio de intervención (UToPaed_3)

Este es un estudio multicéntrico de intervención en niños (≤ 18 años) con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 2 a 5D con o sin terapia de reemplazo renal. Serán seguidos por una duración total de 24 meses.

Se realizará un seguimiento de las concentraciones de los marcadores de toxinas urémicas y de las diferentes comorbilidades tras una intervención. Algunas intervenciones simplemente sucederán en el tratamiento del niño con ERC: p. trasplante, inicio de diálisis, cambio necesario de DP a HD.

En los pacientes en DP, se seguirán diferentes enfoques: intercambios nocturnos más frecuentes, regímenes de diálisis dirigidos por PET, DP adaptada, utilizando una combinación de permanencias cortas y de pequeño volumen, con permanencias más largas y de gran volumen. Estas diferentes estrategias hasta ahora solo se han probado utilizando los parámetros de adecuación clásicos urea y creatinina. La intervención es que los niños, tal y como se incluyeron en el estudio longitudinal, serán estudiados mientras estén en al menos dos estrategias diferentes de DP, sirviendo como su propio control, por lo que se vinculará la estrategia con la concentración de los marcadores de toxina urémica y las comorbilidades.

En los pacientes en HD se estudiarán diferentes estrategias de diálisis: hemodiálisis convencional 3x/semana, hemodiálisis diaria, hemodiafiltración 3x/semana, diálisis nocturna 8h 3x/semana y el régimen de diálisis óptimo derivado del análisis cinético (UToPaed_2). La intervención es que los niños, incluidos en el estudio longitudinal, serán estudiados con al menos 2 de las estrategias, y que se medirán las diferencias en las concentraciones plasmáticas y la tasa de eliminación de los marcadores de toxinas urémicas. Las concentraciones prediálisis medidas, las concentraciones promediadas en el tiempo (TAC) y la eliminación total de solutos con las diferentes estrategias se compararán con los resultados de las simulaciones cinéticas para validar los modelos cinéticos calibrados de los marcadores de toxinas urémicas.

Con base en los resultados, se desarrollará una guía sobre la estrategia de diálisis más óptima para cada niño y, en consecuencia, el niño será tratado con esa modalidad durante 1 año, para permitir la evaluación del impacto a largo plazo en la calidad de vida, recuperación del crecimiento, resultados del estudio y aparición de nuevas comorbilidades.

La herramienta terapéutica consta de un simulador de predicción de acceso abierto y fácil de usar, basado en la cinética de los nuevos marcadores (PAEDSIM) para simular diferentes estrategias de diálisis. Con diferentes características de los pacientes y concentraciones de toxinas urémicas como entrada para el modelo de simulación, el programa derivará la estrategia de diálisis óptima para el paciente individual que se esfuerza por lograr bajas concentraciones previas a la diálisis y TAC.

El uso clínico de estos hallazgos será promovido por la organización de una 'CKD Academy' con talleres sobre el simulador de predicción (PAEDSIM) y las técnicas de laboratorio relacionadas (ver estrategias de utilización).