Terapia conductual dialéctica grupal para la inestabilidad del estado de ánimo dentro del trastorno bipolar: un ensayo abierto
Los trastornos bipolares (TB) típicamente involucran episodios repetidos tanto de depresión como de un estado de ánimo excesivamente alto o irritabilidad (hipomanía o manía). BD presenta desafíos considerables para el individuo, sus seguidores y la sociedad en general. La medicación generalmente se considera el tratamiento principal, sin embargo, un número considerable de personas con BD continúan experimentando episodios a pesar del uso de la medicación. Además, la inestabilidad del estado de ánimo en curso, ya sea fuera de los episodios, o como característica principal de su BD, es una dificultad importante experimentada por muchos. Si bien los estudios sugieren que ciertas terapias psicológicas pueden ser útiles para las personas que experimentan episodios bipolares completos, o para reducir el riesgo de futuros episodios, no existen terapias psicológicas basadas en evidencia disponibles para las personas que experimentan inestabilidad del estado de ánimo en curso. La Terapia Dialéctica Conductual (TDC) se desarrolló hace varias décadas como un enfoque para las personas con Trastorno Límite de la Personalidad. DBT tiene como objetivo brindar a las personas que experimentan cambios rápidos e intensos en las habilidades afectivas para manejar esto. A pesar de las muchas similitudes en los síntomas que experimentan las personas con trastorno límite de la personalidad y las personas con trastorno bipolar, solo una pequeña cantidad de estudios han probado la TDC para el TB, y ningún estudio hasta la fecha ha investigado específicamente la TDC como un medio para ayudar a las personas con inestabilidad del estado de ánimo en curso. . Hemos desarrollado una versión de DBT basada en grupos que se basa en nuestra propia investigación para adaptar DBT estándar para este grupo de clientes (DBTBD).
El grupo está diseñado para brindarse de manera eficiente dentro del sistema de atención médica del Reino Unido y, al mismo tiempo, satisfacer las necesidades de los participantes individuales mediante el uso de sesiones individuales adicionales y una aplicación de teléfono móvil. El estudio actual investiga qué tan aceptable es DBTBD para los médicos y los pacientes, y si, para el pequeño número de personas en el estudio, los cambios en los síntomas y las formas clave de pensar y comportarse parecen tener lugar durante el período de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4QG
- University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para los pacientes participantes son: i) 18 años o más; i) cumple con los criterios del DSMV para el trastorno del espectro bipolar; iii) inestabilidad del estado de ánimo bipolar actual (en los últimos dos años, numerosos períodos con síntomas hipomaníacos que no cumplen los criterios para un episodio hipomaníaco y numerosos períodos con síntomas depresivos que no cumplen los criterios para un episodio depresivo, continuando hasta el último mes); iv) el cliente desea participar en una terapia psicológica que se centre principalmente en la inestabilidad del estado de ánimo en curso y sus consecuencias.
Los criterios de exclusión son: i) trastorno actual de dependencia de sustancias; ii) actualmente recibiendo otra terapia psicológica; iii) el paciente actualmente es activamente suicida; iv) presenta dificultades que son características del Trastorno Límite de la Personalidad en lugar del Trastorno Bipolar y que sería un tratamiento temprano objetivo en DBT estándar (autolesiones deliberadas frecuentes y graves, trastorno marcado en la capacidad para formar o mantener relaciones interpersonales); v) presencia de otra área de dificultad que el terapeuta y el cliente creen que debería ser el foco principal de la intervención (por ejemplo, trastorno de pánico con agorafobia, trastorno de estrés postraumático); vi) la información disponible sugiere que la persona puede presentar un riesgo significativo para otros miembros del grupo (como agresión, probabilidad de llevar a cabo explotación sexual o de otro tipo); vii) la persona carece de capacidad para consentir tratamiento o participación en investigación; viii) actualmente experimentando un episodio de manía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de terapia
Terapia conductual dialéctica: una terapia psicológica que consta de 16 sesiones grupales más aproximadamente 5 reuniones individuales durante 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la terapia (% que completó el tratamiento)
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Aceptabilidad de la terapia y los procedimientos del estudio.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Retroalimentación cualitativa de los participantes
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10 meses
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Factibilidad de los procedimientos de estudio
Periodo de tiempo: 10 meses
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tasa de contratación; comentarios de los referentes y clínicos/investigadores
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica
Periodo de tiempo: 15 meses
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síntomas, calidad de vida, estado de recuperación.
El análisis se centra en la sensibilidad de estas medidas al cambio y en las correlaciones previas y posteriores.
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15 meses
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Medidas de proceso
Periodo de tiempo: 10 meses
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medidas de autoinforme de procesos psicológicos clave hipotéticamente modificados por la terapia.
El análisis se centra en la sensibilidad de estas medidas al cambio y en las correlaciones previas y posteriores.
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10 meses
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- 1415/002
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