Entrenamiento físico en personas con enfermedad arterial periférica
Influencia de diferentes tipos de entrenamiento físico sobre parámetros cardiovasculares seleccionados en individuos con enfermedad arterial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad arterial periférica diagnosticada,
- Fontaine etapa II,
- no incluido en un programa de rehabilitación cardiovascular durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la actividad física,
- arritmias descontroladas,
- insuficiencia cardíaca no controlada (etapa IV de la New York Heart Association (NYHA)),
- coronaria inestable u otra enfermedad arterial,
- trastorno del desarrollo intelectual,
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo máximo de marcha
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de caminata máxima" tendrán sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
Se someterán a un programa de entrenamiento físico que consiste en 60 minutos de entrenamiento muscular en intervalos repetitivos/caminar hasta el punto de caminar una distancia sin dolor.
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Los pacientes que se aleatorizarán al 'grupo de caminata máxima' o al 'grupo submáximo' se someterán a sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de caminata submáxima
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de caminata submáxima" tendrán sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
Se someterán a un programa de entrenamiento físico que consiste en 60 minutos de entrenamiento muscular en intervalos repetitivos/caminar hasta 2/3 de la distancia recorrida sin dolor.
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Los pacientes que se aleatorizarán al 'grupo de caminata máxima' o al 'grupo submáximo' se someterán a sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de atención habitual" recibirán atención estándar durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la distancia máxima a pie, medida en metros
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinado por la prueba de marcha en cinta rodante.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, medida en %
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del coeficiente de rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del valor de la proteína C reactiva en sangre, medida en mg/l
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del valor del fibrinógeno en sangre, medido en g/l
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del valor del dímero D en sangre, medido en microg/l
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del valor de N terminal-proBNP en sangre, medido en ng/l
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la calidad de vida obtenida del cuestionario, medida en puntos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio de las ondas de ECG
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estimado con ECG digital de alta resolución
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3 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estimado con ECG digital de alta resolución
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Januszek R, Mika P, Konik A, Petriczek T, Nowobilski R, Nizankowski R. Effect of treadmill training on endothelial function and walking abilities in patients with peripheral arterial disease. J Cardiol. 2014 Aug;64(2):145-51. doi: 10.1016/j.jjcc.2013.12.002. Epub 2014 Jan 14.
- Mika P, Konik A, Januszek R, Petriczek T, Mika A, Nowobilski R, Nizankowski R, Szczeklik A. Comparison of two treadmill training programs on walking ability and endothelial function in intermittent claudication. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):838-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.003. Epub 2012 Oct 30.
- Delaney CL, Miller MD, Allan RB, Spark JI. The impact of different supervised exercise regimens on endothelial function in patients with intermittent claudication. Vascular. 2015 Dec;23(6):561-9. doi: 10.1177/1708538114558329. Epub 2014 Nov 18.
- McDermott MM, Greenland P, Green D, Guralnik JM, Criqui MH, Liu K, Chan C, Pearce WH, Taylor L, Ridker PM, Schneider JR, Martin G, Rifai N, Quann M, Fornage M. D-dimer, inflammatory markers, and lower extremity functioning in patients with and without peripheral arterial disease. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3191-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000074227.53616.CC. Epub 2003 Jun 16.
- Mika P, Wilk B, Mika A, Marchewka A, Nizankowski R. The effect of pain-free treadmill training on fibrinogen, haematocrit, and lipid profile in patients with claudication. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):754-60. doi: 10.1177/1741826710389421. Epub 2011 Feb 9.
- Schlager O, Hammer A, Giurgea A, Schuhfried O, Fialka-Moser V, Gschwandtner M, Koppensteiner R, Steiner S. Impact of exercise training on inflammation and platelet activation in patients with intermittent claudication. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 14;142:w13623. doi: 10.4414/smw.2012.13623. eCollection 2012.
- Parmenter BJ, Dieberg G, Phipps G, Smart NA. Exercise training for health-related quality of life in peripheral artery disease: a systematic review and meta-analysis. Vasc Med. 2015 Feb;20(1):30-40. doi: 10.1177/1358863X14559092. Epub 2014 Nov 28.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Novakovic M, Krevel B, Rajkovic U, Vizintin Cuderman T, Jansa Trontelj K, Fras Z, Jug B. Moderate-pain versus pain-free exercise, walking capacity, and cardiovascular health in patients with peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Jul;70(1):148-156. doi: 10.1016/j.jvs.2018.10.109. Epub 2019 Mar 25.
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- UKCLRehab0022015
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