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Treinamento Físico em Indivíduos com Doença Arterial Periférica

19 de setembro de 2017 atualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Influência de Diferentes Tipos de Treinamento Físico em Parâmetros Cardiovasculares Selecionados em Indivíduos com Doença Arterial Periférica

Neste estudo controlado, os pacientes com doença arterial periférica serão randomizados para caminhada máxima, caminhada submáxima ou grupos de cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento físico (caminhada) é uma intervenção terapêutica recomendada para pacientes com doença arterial periférica (DAP). Estudos demonstraram que o treinamento físico melhora a distância percorrida, a distância percorrida sem dor, a função endotelial e a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, até o momento, a opção de treinamento físico mais eficaz em termos de melhoria dos parâmetros cardiovasculares não foi claramente identificada. Neste estudo controlado, os pacientes com DAP serão randomizados para grupo de caminhada máxima, grupo de caminhada submáxima ou tratamento usual. O objetivo do estudo é comparar o efeito de programas de treinamento de caminhada máxima versus submáxima em i) capacidade de caminhar, ii) função vascular, iii) potencial arritmogênico, iv) parâmetros de inflamação, hemostasia e gravidade da insuficiência cardíaca, v) saúde- qualidade de vida relacionada em indivíduos com DAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia
        • University Medical Centre Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença arterial periférica diagnosticada,
  • Fontaine estágio II,
  • não incluído em um programa de reabilitação cardiovascular por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para atividade física,
  • disritmias descontroladas,
  • insuficiência cardíaca descontrolada (estágio IV da New York Heart Association (NYHA)),
  • coronariana instável ou outra doença arterial,
  • transtorno do desenvolvimento intelectual,
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo máximo de caminhada
Os pacientes a serem randomizados para o 'grupo de caminhada máxima' terão sessões de treinamento de exercícios 3 vezes por semana por um período de 12 semanas. Eles serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios que consiste em 60 minutos de treinamento muscular repetitivo/caminhada até o ponto de caminhada livre de dor.
Os pacientes a serem randomizados para o 'grupo de caminhada máxima' ou 'grupo submáximo' serão submetidos a sessões de treinamento físico 3 vezes por semana por um período de 12 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de caminhada submáxima
Os pacientes a serem randomizados para o 'grupo de caminhada submáxima' terão sessões de treinamento de exercícios 3 vezes por semana por um período de 12 semanas. Eles serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios que consiste em 60 minutos de treinamento muscular repetitivo intervalado/caminhada até 2/3 da distância percorrida sem dor.
Os pacientes a serem randomizados para o 'grupo de caminhada máxima' ou 'grupo submáximo' serão submetidos a sessões de treinamento físico 3 vezes por semana por um período de 12 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes a serem randomizados para o 'grupo de cuidados habituais' serão submetidos a cuidados padrão por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da distância máxima de caminhada, medida em metros
Prazo: 3 meses
Determinado pelo teste de caminhada em esteira.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial, medida em %
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do coeficiente de rigidez arterial
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do valor da proteína C reativa no sangue, medida em mg/l
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do valor do fibrinogênio no sangue, medido em g/l
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do valor do dímero D no sangue, medido em microg/l
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do valor de sangue N terminal-proBNP, medido em ng/l
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança na qualidade de vida obtida pelo questionário, medida em pontos
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração das ondas do ECG
Prazo: 3 meses
Estimado com ECG digital de alta resolução
3 meses
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 3 meses
Estimado com ECG digital de alta resolução
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UKCLRehab0022015

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