Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento físico en personas con enfermedad arterial periférica

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Influencia de diferentes tipos de entrenamiento físico sobre parámetros cardiovasculares seleccionados en individuos con enfermedad arterial periférica

En este ensayo controlado, los pacientes con enfermedad arterial periférica serán asignados aleatoriamente a grupos de caminata máxima, caminata submáxima o atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento físico (caminar) es una intervención terapéutica recomendada para pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP). Los estudios han demostrado que el entrenamiento físico mejora la distancia recorrida, la distancia recorrida sin dolor, la función endotelial y la calidad de vida de estos pacientes. Sin embargo, hasta la fecha no se ha identificado claramente la opción de entrenamiento físico más efectiva en términos de mejora de los parámetros cardiovasculares. En este ensayo controlado, los pacientes con EAP serán asignados aleatoriamente a un grupo de caminata máxima, grupo de caminata submáxima o atención habitual. El objetivo del estudio es comparar el efecto de los programas de entrenamiento de caminata máxima versus submáxima sobre i) la capacidad de caminar, ii) la función vascular, iii) el potencial arritmogénico, iv) parámetros de inflamación, hemostasia y gravedad de la insuficiencia cardíaca, v) salud- calidad de vida relacionada en individuos con EAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia
        • University Medical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad arterial periférica diagnosticada,
  • Fontaine etapa II,
  • no incluido en un programa de rehabilitación cardiovascular durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la actividad física,
  • arritmias descontroladas,
  • insuficiencia cardíaca no controlada (etapa IV de la New York Heart Association (NYHA)),
  • coronaria inestable u otra enfermedad arterial,
  • trastorno del desarrollo intelectual,
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo máximo de marcha
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de caminata máxima" tendrán sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas. Se someterán a un programa de entrenamiento físico que consiste en 60 minutos de entrenamiento muscular en intervalos repetitivos/caminar hasta el punto de caminar una distancia sin dolor.
Los pacientes que se aleatorizarán al 'grupo de caminata máxima' o al 'grupo submáximo' se someterán a sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de caminata submáxima
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de caminata submáxima" tendrán sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas. Se someterán a un programa de entrenamiento físico que consiste en 60 minutos de entrenamiento muscular en intervalos repetitivos/caminar hasta 2/3 de la distancia recorrida sin dolor.
Los pacientes que se aleatorizarán al 'grupo de caminata máxima' o al 'grupo submáximo' se someterán a sesiones de entrenamiento físico 3 veces por semana durante un período de 12 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
Los pacientes que se asignarán al azar al "grupo de atención habitual" recibirán atención estándar durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la distancia máxima a pie, medida en metros
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinado por la prueba de marcha en cinta rodante.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, medida en %
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio del coeficiente de rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio del valor de la proteína C reactiva en sangre, medida en mg/l
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio del valor del fibrinógeno en sangre, medido en g/l
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio del valor del dímero D en sangre, medido en microg/l
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio del valor de N terminal-proBNP en sangre, medido en ng/l
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en la calidad de vida obtenida del cuestionario, medida en puntos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio de las ondas de ECG
Periodo de tiempo: 3 meses
Estimado con ECG digital de alta resolución
3 meses
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
Estimado con ECG digital de alta resolución
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicio

3
Suscribir