Criopreservación de tejido ovárico en niños

Criterios de inclusión: (Se deben cumplir todos los criterios de inclusión).

1. Mujer, edad nacimiento-17 años

2. Cumplir al menos una de las siguientes tres condiciones:

   1. Tener un diagnóstico de una afección médica que se espera resulte en una disminución permanente o pérdida completa de la función ovárica subsiguiente (p. síndrome de Turner) O tiene un diagnóstico que creará la necesidad de cirugía, quimioterapia, tratamiento farmacológico y/o radiación para el tratamiento o la prevención de la afección (p. ej., nefritis lúpica) o malignidad y se espera que resulte en una disminución permanente o pérdida completa de función ovárica posterior. A diferencia de los hombres, donde un análisis de semen proporciona una medida objetiva de la función testicular, las pruebas de reserva ovárica siguen siendo subjetivas mediante la evaluación de las hormonas. Por lo tanto, es difícil calificar objetivamente un grado de disminución esperada de la pérdida de fertilidad.
   2. O tiene una afección médica o malignidad que requiere la extirpación total o parcial de uno o ambos ovarios. Las niñas con tumores de ovario o de células germinales que requieran la extirpación total o parcial de uno o ambos ovarios también serán elegibles para su inclusión en el estudio.
   3. O tiene una enfermedad recurrente o recientemente diagnosticada que afecta la fertilidad.
3. Para las pacientes que se someten a la extirpación electiva de todo o parte de un ovario solo para preservar la fertilidad, deben tener dos ovarios.
4. Firmar un consentimiento informado aprobado y una autorización que permita la divulgación de información de salud personal. El paciente y/o el tutor legalmente autorizado del paciente deben reconocer por escrito que se ha obtenido el consentimiento para la recolección de la muestra, de acuerdo con las políticas institucionales aprobadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.

Criterios de exclusión: (cualquier criterio de exclusión lo descalificará).

1. Niñas con condiciones psicológicas, psiquiátricas o de otro tipo que les impiden dar su consentimiento plenamente informado.
2. Niñas cuya condición médica subyacente aumenta significativamente el riesgo de complicaciones por la anestesia y la cirugía.
3. No se seleccionarán sujetos con enfermedad extensa cuya terapia se considere paliativa por el oncólogo médico.
4. Sujetas con sospecha de reserva ovárica gravemente disminuida, como un nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) > 15.