Seguimiento geriátrico temprano en pacientes médicos agudos mayores
29 de abril de 2019 actualizado por: University of Aarhus
Seguimiento geriátrico temprano después del alta hospitalaria en pacientes médicos agudos mayores: un ensayo controlado cuasialeatorio
El estudio es un ensayo controlado cuasialeatorio realizado en un Hospital Universitario Danés que incluye pacientes mayores ingresados en el Departamento de Emergencias (ED).
El 'Seguimiento geriátrico precoz' es un servicio geriátrico multidisciplinar que se presta a pacientes mayores que son dados de alta en su domicilio.
Reciben visitas hospitalarias por parte de un equipo multidisciplinario a más tardar 24 horas después del alta (excepto los domingos).
El equipo está formado por un médico y una enfermera, ambos con experiencia en geriatría.
El médico es responsable de la atención clínica del paciente.
El equipo está disponible los siete días de la semana, 12 horas al día y de guardia las 24 horas.
En el domicilio del paciente, el equipo tiene la posibilidad de realizar diagnóstico y tratamiento mediante evaluaciones, revisión de medicamentos, análisis de sangre, fluidoterapia subcutánea, transfusiones de sangre, antibióticos intravenosos, rehabilitación y arreglos sociales.
Un traspaso de alta apoya a los cuidadores y al médico de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un proyecto organizacional, que se lleva a cabo en un diseño controlado cuasialeatorio.
Todas las mañanas en la jornada de Urgencias se valora a los pacientes si son aptos para valoración e intervención geriátrica y si es así se los asigna al Equipo de Geriatría. Luego, la secretaria del Departamento de Emergencias sortea (sobres en bloques de 10) sobre dos tipos de organización que se les ofrece a los pacientes que ingresan ese día: 1) 'seguimiento geriátrico temprano' que comprende visitas domiciliarias a más tardar el 24 horas después del alta (=grupo de intervención), o 2) atención habitual después del alta con "visitas de seguimiento" por parte de la atención domiciliaria y el médico de cabecera del paciente, si lo consideran necesario (=grupo de control).
A todos los pacientes asignados se les ofrece una evaluación e intervención geriátrica integral por parte del equipo multidisciplinario que trabaja en el servicio de urgencias, compuesto por un médico, una enfermera y un terapeuta, todos con experiencia en geriatría. La evaluación y la intervención incluyen la evaluación de la medicación del paciente, la capacidad funcional y las condiciones sociales.
La decisión sobre el traslado al hogar o a la sala de geriatría está influenciada por la aleatorización del día, ya que el "seguimiento geriátrico temprano después del alta" significa que más pacientes, con enfermedades que de otro modo habrían requerido tratamiento en el hospital, ahora pueden ser tratados en casa. Los pacientes de intervención que se consideren demasiado enfermos para el tratamiento en el hogar serán transferidos a la sala de geriatría y luego recibirán un "seguimiento geriátrico temprano después del alta".
El seguimiento temprano comienza con una visita a más tardar 24 horas después del alta (excepto los domingos). La primera visita la realiza el equipo de Geriatría y posteriormente se realiza un seguimiento personalizado según necesidad hasta 30 días después del alta. La intervención puede incluir servicios como revisión de medicamentos, fluidoterapia subcutánea, transfusión de sangre, tratamiento antibiótico intravenoso y exámenes adicionales. El equipo puede ser contactado por teléfono y por correo electrónico. Si el paciente depende de la asistencia de la atención domiciliaria, la intervención se realiza en estrecha colaboración con aquellos. La atención domiciliaria está a cargo de varias observaciones diarias con retroalimentación al equipo sobre la enfermedad y discapacidad del paciente. Al final de la ruta del paciente, se envía un resumen de alta al médico de cabecera del paciente.
Después del alta, los pacientes del grupo de control reciben visitas domiciliarias como de costumbre por parte del personal de atención domiciliaria y su médico de cabecera, si lo consideran necesario. Antes del alta, el equipo de Geriatría se ha puesto en contacto con atención primaria y anuncia el alta y envía una carta de alta. El equipo geriátrico puede llamar por teléfono a los pacientes del grupo de control después del alta para asegurarse de que todo esté en orden y entregar resultados de acuerdo con los exámenes del hospital.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
2362
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Dinamarca, 8000
- Research Unit, Geriatric Department, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 75 años o más
- ingresado en urgencias
- una de las siguientes enfermedades agudas: neumonía, delirio, deshidratación, infección del tracto urinario, anemia, estreñimiento y otras infecciones
Criterio de exclusión:
- estado de enfermedad terminal
- viviendo fuera del municipio del hospital
- seguido por otros equipos de especialistas en geriatría
- incluidos en el estudio en los últimos 30 días
- trasladado a otro departamento del hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Seguimiento geriátrico precoz tras el alta hospitalaria en el domicilio del paciente
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Valoración e intervención multidisciplinar por médico, enfermera y fisioterapeuta
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Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual con visitas domiciliarias de seguimiento realizadas por atención domiciliaria y el médico de cabecera tras el alta, si lo consideran necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión (aguda)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta. (N=1330)
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Número de pacientes readmitidos dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta. (N=1330)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: La medida de resultado se calculará a partir de la fecha de ingreso hospitalario y hasta la fecha de alta o la fecha de muerte durante la estancia hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses (N=1330)
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Número de días desde el ingreso en urgencias hasta el alta hospitalaria
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La medida de resultado se calculará a partir de la fecha de ingreso hospitalario y hasta la fecha de alta o la fecha de muerte durante la estancia hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses (N=1330)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 90 días después del ingreso al hospital (2076)
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Número de pacientes que fallecieron dentro de los 90 días posteriores al ingreso en el hospital
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La medida de resultado se evaluará hasta 90 días después del ingreso al hospital (2076)
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Satisfacción del paciente en un subgrupo (173 pacientes)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta
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Cuestionario de 14 ítems basado en entrevistas cualitativas
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta
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Costes sanitarios por paciente
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará desde la admisión hasta 30 días después del alta
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Costes utilizados por paciente en el hospital, en la atención domiciliaria, por el médico de cabecera y la farmacia dentro de los 30 días posteriores al ingreso en el SU
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La medida de resultado se evaluará desde la admisión hasta 30 días después del alta
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Causas de reingreso agudo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta.
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Evaluación de reingresos evitables y no evitables: Las causas de los reingresos son evaluadas por tres geriatras independientes a través de auditorías de historias clínicas.
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La medida de resultado se evaluará hasta 30 días después del alta.
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Capacidad funcional física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará 8 semanas después del ingreso hospitalario (N=157)
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Evaluación de las actividades de la vida diaria medidas por el puntaje de recuperación funcional (escala de 0 a 100 puntos) y la movilidad medida por el puntaje de nueva movilidad (escala de 0 a 9 puntos)
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La medida de resultado se evaluará 8 semanas después del ingreso hospitalario (N=157)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisiones evitables
Periodo de tiempo: Junio 2014-Noviembre 2015 (N=216)
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Número de readmisiones evitables, basado en una evaluación manual de registros médicos realizada por dos revisores independientes
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Junio 2014-Noviembre 2015 (N=216)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Else Marie Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- G-TOP-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .