Efecto clínico de Lactobacillus Reuteri en el tratamiento de la gingivitis
Efecto clínico de Lactobacillus Reuteri en el tratamiento de la gingivitis. Ensayos clínicos aleatorizados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Número de teléfono: +5694540294
- Correo electrónico: jbravo@odontologia.uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry of University of Chile
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Sub-Investigador:
- Joel E Bravo Bown, Professor
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Contacto:
- Jorge A Gamonal Aravena, Profesor
- Número de teléfono: +56229781839
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la gingivitis
- Índice gingival > 1,5 (> 10 % de los sitios examinados)
- Índice de sangrado > 10 % sitios encuestados
- Profundidad de sondeo < 4 mm
- Sistémicamente sano (excepto por la presencia de gingivitis)
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal previo a la prueba y no hayan tomado medicamentos tales como antibióticos y/o antiinflamatorios en los últimos 3 meses previos al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que desarrolle enfermedad sistémica durante el estudio
- Paciente que tenga que ingerir antibióticos/ o antiinflamatorios durante el estudio
- Si es mujer queda embarazada durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Gingivitis con Probiótico
Grupo de gingivitis de pacientes tratados con terapia convencional (descamación, pulido coronario e instrucciones de higiene oral) y probiótico adyuvante una pastilla que contiene Lactobacillus reuteri por día durante 3 meses
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Tratamiento de gingivitis (raspado y pulido coronario) y una pastilla con Lactobacillus reuteri al día durante 3 meses
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Comparador de placebos: Tratamiento Gingivitis convencional
Grupo de pacientes con gingivitis tratados con terapia convencional (raspado, pulido coronario e instrucciones de higiene oral) y una pastilla que contiene placebo (pastilla de menta) por día durante 3 meses
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tratamiento de encías (descamación y pulido coronario) y una pastilla que contiene Placebo (pastilla de menta) por día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre grupos para sangrado al sondaje cambios
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3 meses
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línea de base, 1, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias entre grupos para el índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 3 meses
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línea de base, 1, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1130570-Fondecyt
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