Efekt kliniczny Lactobacillus Reuteri w leczeniu zapalenia dziąseł
Efekt kliniczny Lactobacillus Reuteri w leczeniu zapalenia dziąseł. Randomizowane badania kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Numer telefonu: +5694540294
- E-mail: jbravo@odontologia.uchile.cl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry of University of Chile
-
Pod-śledczy:
- Joel E Bravo Bown, Professor
-
Kontakt:
- Jorge A Gamonal Aravena, Profesor
- Numer telefonu: +56229781839
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia dziąseł
- Indeks dziąseł > 1,5 (> 10% zbadanych miejsc)
- Indeks krwawienia > 10% badanych miejsc
- Głębokość sondowania < 4 mm
- Ogólnoustrojowo zdrowy (z wyjątkiem obecności zapalenia dziąseł)
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni periodontologicznie przed badaniem i nie przyjmowali leków takich jak antybiotyk i/lub przeciwzapalny w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w trakcie badania rozwinęła się choroba ogólnoustrojowa
- Pacjent, który w trakcie badania musi przyjmować antybiotyki/lub środki przeciwzapalne
- Jeśli jesteś kobietą, zajdziesz w ciążę podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie zapalenia dziąseł probiotykiem
Grupa pacjentów z zapaleniem dziąseł leczonych konwencjonalną terapią (scaling, polerowanie naczyń wieńcowych i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz probiotykiem wspomagającym jedna pastylka do ssania zawierająca Lactobacillus reuteri dziennie przez 3 miesiące
|
Leczenie zapalenia dziąseł (usuwanie kamienia nazębnego i polerowanie naczyń wieńcowych) oraz jedna pastylka do ssania zawierająca Lactobacillus reuteri dziennie przez 3 miesiące
|
|
Komparator placebo: Leczenie Zapalenie dziąseł konwencjonalne
Grupa pacjentów z zapaleniem dziąseł leczonych konwencjonalną terapią (scaling, polerowanie naczyń wieńcowych i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz jedną pastylką zawierającą placebo (miętową pastylkę do ssania) dziennie przez 3 miesiące
|
leczenie dziąseł (scaling i polerowanie naczyń wieńcowych) oraz jedna pastylka zawierająca Placebo (miętowa pastylka do ssania) dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między grupami pod względem krwawienia przy sondowaniu zmian
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3 miesiąc
|
linia bazowa, 1, 3 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między grupami dla wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3 miesiąc
|
linia bazowa, 1, 3 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1130570-Fondecyt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .