Effetto clinico di Lactobacillus Reuteri nel trattamento della gengivite
Effetto clinico di Lactobacillus Reuteri nel trattamento della gengivite. Studi clinici randomizzati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Numero di telefono: +5694540294
- Email: jbravo@odontologia.uchile.cl
Luoghi di studio
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-
-
Santiago, Chile
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry of University of Chile
-
Sub-investigatore:
- Joel E Bravo Bown, Professor
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Contatto:
- Jorge A Gamonal Aravena, Profesor
- Numero di telefono: +56229781839
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di gengivite
- Indice gengivale > 1,5 (> 10 % dei siti esaminati)
- Indice di sanguinamento > 10 % siti esaminati
- Profondità di sondaggio < 4 mm
- Sistemicamente sani (eccetto per la presenza di gengivite)
- Pazienti che non hanno ricevuto trattamento parodontale prima del test e nessuna assunzione di medicinali quali antibiotici e/o antinfiammatori negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sviluppano una malattia sistemica durante lo studio
- Pazienti che devono ingerire antibiotici/o antinfiammatori durante lo studio
- Se sei una donna rimane incinta durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento gengivite con probiotici
Gruppo di pazienti con gengivite trattati con terapia convenzionale (detartrasi, lucidatura coronarica e istruzioni per l'igiene orale) e probiotico aggiuntivo una pastiglia contenente Lactobacillus reuteri al giorno per 3 mesi
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Trattamento gengivite (detartrasi e lucidatura coronarica) e una pastiglia contenente Lactobacillus reuteri al giorno per 3 mesi
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Comparatore placebo: Trattamento gengivite convenzionale
Gruppo di pazienti con gengivite trattati con terapia convenzionale (detartrasi, lucidatura coronarica e istruzioni per l'igiene orale) e una pastiglia contenente placebo (pastiglia alla menta) al giorno per 3 mesi
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trattamento gengivite (detartrasi e lucidatura coronarica) e una pastiglia contenente Placebo (pastiglia alla menta) al giorno per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze tra gruppi per sanguinamento su modifiche al sondaggio
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi
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basale, 1, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze tra gruppi per indice gengivale
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi
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basale, 1, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1130570-Fondecyt
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