Cambios en los niveles de GCF de RANKL y osteoprotegerina en la osteoporosis posmenopáusica
19 de junio de 2016 actualizado por: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Efecto de la terapia periodontal y los bisfosfonatos sobre los niveles de líquido crevicular gingival del factor nuclear-ligando κb (RANKL) y la osteoprotegerina en la osteoporosis posmenopáusica: resultados de un estudio de 12 meses
Los investigadores evaluaron el efecto del tratamiento periodontal inicial sobre los hallazgos clínicos y el activador del receptor del ligando kappa B del factor nuclear (RANKL) y la osteoprotegerina (OPG) en el fluido crevicular gingival (GCF) de pacientes con osteoporosis bajo terapia con bisfosfonatos dentro de los 12 meses de seguimiento. arriba.
Se obtuvieron registros clínicos y GCF de mujeres posmenopáusicas; con periodontitis crónica y osteoporosis (Grupo A, n=13), con periodontitis crónica y sin osteoporosis (Grupo B, n=12), sin periodontitis crónica y osteoporosis (Grupo C, n=12), controles sistémica y periodontalmente sanos (Grupo D, n=10) en la línea base.
Los registros se repitieron en los meses 1, 6 y 12 en los grupos A, B y C. Los valores de RANKL y OPG se midieron mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los grupos de estudio se seleccionaron entre pacientes posmenopáusicas remitidas al Departamento de Endocrinología de la Facultad de Medicina de la Universidad Ondokuz Mayis.
Las mediciones de la densidad mineral ósea (DMO) se realizaron mediante absorciometría de rayos X de energía dual desde el sitio L1-L4 de la vértebra lumbar y/o el fémur (g/cm2).
La osteoporosis se definió como puntuaciones T inferiores a -2,5 en L1-L4, cuello del fémur o fémur total.
Las mujeres con puntuaciones T inferiores a -2,5 (grupos A y C) comenzaron el tratamiento con bisfosfonatos después de su examen periodontal inicial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
47
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con puntuaciones T inferiores a -2,5 (grupos A y C)
- Los pacientes con periodontitis fueron seleccionados en base a la evidencia radiográfica de pérdida ósea, presencia de cuatro o más sitios con sangrado al sondaje (BOP), profundidad de bolsa (PD) ≥5 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥6 mm.
- Los grupos de control clínicamente sanos se seleccionaron sobre la base de ausencia de pérdida ósea radiográfica o CAL y PD≤3 mm.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica conocida en lugar de osteoporosis.
- De fumar
- Tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses
- Tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
La terapia periodontal de fase 1 consistió en raspado y alisado radicular, terapia con bisfosfonatos (ácido zoledrónico), recolección de líquido crevicular gingival
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La terapia periodontal de fase 1 consistió en raspado y alisado radicular con instrumentos ultrasónicos y manuales bajo anestesia local y recolección de líquido crevicular gingival por el mismo investigador.
5 mg/año de ácido zoledrónico (i.v.)
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Comparador activo: grupo b
La terapia periodontal de fase 1 consistió en raspado y alisado radicular, sin terapia con bisfosfonatos, colección de líquido crevicular gingival
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La terapia periodontal de fase 1 consistió en raspado y alisado radicular con instrumentos ultrasónicos y manuales bajo anestesia local y recolección de líquido crevicular gingival por el mismo investigador.
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Comparador activo: grupo c
sin tratamiento periodontal de fase 1, tratamiento con bisfosfonatos (ácido zoledrónico), acumulación de líquido crevicular gingival
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5 mg/año de ácido zoledrónico (i.v.)
colección de líquido crevicular gingival por periopapers
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Comparador activo: grupo D
sin tratamiento periodontal de fase 1, sin tratamiento con bisfosfonatos, acumulación de líquido crevicular gingival
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colección de líquido crevicular gingival por periopapers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles en fluido crevicular gingival de osteoprotegerina (OPG) y receptor activador del factor nuclear-ligando kappa B (RANKL)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio de la osteoprotegerina (OPG) y el receptor activador del ligando kappa B del factor nuclear (RANKL) a los 12 meses
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moléculas que tienen un papel en la resorción ósea
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Cambios desde el inicio de la osteoprotegerina (OPG) y el receptor activador del ligando kappa B del factor nuclear (RANKL) a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Eser Sakallıoğlu, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Mogi M, Otogoto J, Ota N, Togari A. Differential expression of RANKL and osteoprotegerin in gingival crevicular fluid of patients with periodontitis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):166-9. doi: 10.1177/154405910408300216.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Bostanci N, Saygan B, Emingil G, Atilla G, Belibasakis GN. Effect of periodontal treatment on receptor activator of NF-kappaB ligand and osteoprotegerin levels and relative ratio in gingival crevicular fluid. J Clin Periodontol. 2011 May;38(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01701.x. Epub 2011 Jan 24.
- Anastasilakis AD, Goulis DG, Polyzos SA, Gerou S, Koukoulis G, Kita M, Avramidis A. Serum osteoprotegerin and RANKL are not specifically altered in women with postmenopausal osteoporosis treated with teriparatide or risedronate: a randomized, controlled trial. Horm Metab Res. 2008 Apr;40(4):281-5. doi: 10.1055/s-2008-1046787. Epub 2008 Feb 15.
- Babur C, Ozcan G, Cebi DU, Pervane B, Ozdemir B, Yucel A, Biri AA, Babur C. Gingival crevicular fluid levels of osteoprotegerin (OPG) in premenopausal and postmenopausal women with or without chronic periodontitis. J Dent. 2012 May;40(5):364-71. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.013. Epub 2012 Feb 2.
- Gumus P, Buduneli E, Biyikoglu B, Aksu K, Sarac F, Nile C, Lappin D, Buduneli N. Gingival crevicular fluid, serum levels of receptor activator of nuclear factor-kappaB ligand, osteoprotegerin, and interleukin-17 in patients with rheumatoid arthritis and osteoporosis and with periodontal disease. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1627-37. doi: 10.1902/jop.2013.120595. Epub 2013 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Periodontitis
- Osteoporosis
- Periodontitis Crónica
- Osteoporosis Posmenopáusica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Ácido zoledrónico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMÜ KAEK 2012/138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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