Heparina de dosis baja fija versus infusión de heparina de dosis ajustada estándar en adultos que reciben ECMO venovenoso con un circuito unido de heparina.
Heparina de dosis baja fija versus infusión de heparina de dosis ajustada estándar en adultos que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO) con un circuito unido de heparina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en ECMO para la insuficiencia respiratoria aguda, logrando un índice de flujo sanguíneo de ECMO> 3L/min,
- paciente o sustituto capaz de hablar/entender inglés o español
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina, decisión de los médicos de ejecutar ECMO sin heparina debido al alto riesgo de hemorragia,
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Heparina de dosis ajustada
Los pacientes de esta rama del estudio recibirán heparina no fraccionada por vía intravenosa en una dosis ajustada para lograr un tiempo de coagulación activada de 180 a 200 segundos.
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Otros nombres:
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Otro: Heparina fija en dosis bajas
Los pacientes en este brazo del estudio recibirán heparina no fraccionada por vía intravenosa a 500 unidades/hora sin monitoreo del tiempo de coagulación activado.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones hemorrágicas significativas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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requiere cirugía, >1 unidad de transfusión de concentrado de glóbulos rojos o es intracraneal, pulmonar o retroperitoneal
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fallo del oxigenador
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Necesidad de reemplazar el oxigenador debido a la coagulación
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intraoperatorio
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evento vascular cerebral (ictus)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Raschke, MD, Banner University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Esper SA, Levy JH, Waters JH, Welsby IJ. Extracorporeal membrane oxygenation in the adult: a review of anticoagulation monitoring and transfusion. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):731-43. doi: 10.1213/ANE.0000000000000115.
- Poulos EM, Raschke R, Amabile O et al. A Nonrandomized comparison of three different heparin infusion strategies for patients receiving venovenous extracorporeal membrane oxygenation. Am J Respir Crit Care Med 2014;189: A4499.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 1609884386
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