Heparina de dose baixa fixa versus infusão de heparina de dose ajustada padrão em adultos recebendo ECMO venovenosa com um circuito ligado de heparina.
Heparina de dose baixa fixa versus infusão de heparina de dose ajustada padrão em adultos recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO) com um circuito ligado à heparina.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em ECMO para insuficiência respiratória aguda, atingindo taxa de fluxo sanguíneo de ECMO > 3L/min,
- paciente ou substituto capaz de falar/entender inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- História de trombocitopenia induzida por heparina, decisão dos médicos de executar ECMO sem heparina devido ao alto risco de sangramento,
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Heparina em dose ajustada
Os pacientes neste braço do estudo receberão heparina não fracionada intravenosa em uma dose ajustada para atingir um tempo de coagulação ativado de 180-200 segundos.
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Outros nomes:
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Outro: Heparina fixa de baixa dose
Os pacientes neste braço do estudo receberão heparina não fracionada intravenosa a 500 unidades/hora sem monitoramento do tempo de coagulação ativado.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações hemorrágicas significativas
Prazo: intraoperatório
|
requer cirurgia, >1 unidade de transfusão de concentrado de hemácias ou é intracraniana, pulmonar ou retroperitoneal
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha do oxigenador
Prazo: intraoperatório
|
Necessidade de substituição do oxigenador devido a coagulação
|
intraoperatório
|
|
evento vascular cerebral (AVC)
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Raschke, MD, Banner University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esper SA, Levy JH, Waters JH, Welsby IJ. Extracorporeal membrane oxygenation in the adult: a review of anticoagulation monitoring and transfusion. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):731-43. doi: 10.1213/ANE.0000000000000115.
- Poulos EM, Raschke R, Amabile O et al. A Nonrandomized comparison of three different heparin infusion strategies for patients receiving venovenous extracorporeal membrane oxygenation. Am J Respir Crit Care Med 2014;189: A4499.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1609884386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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