Eparina fissa a basso dosaggio rispetto all'infusione di eparina a dose regolata standard negli adulti che ricevono ECMO venovenoso con un circuito legato all'eparina.
Eparina fissa a basso dosaggio rispetto all'infusione di eparina a dose regolata standard negli adulti che ricevono ossigenazione venosa extracorporea della membrana (ECMO) con un circuito legato all'eparina.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sull'ECMO per insufficienza respiratoria acuta, raggiungendo una velocità del flusso sanguigno ECMO > 3L/min,
- paziente o surrogato in grado di parlare/capire l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Storia di trombocitopenia indotta da eparina, decisione dei medici di eseguire l'ECMO senza eparina a causa dell'elevato rischio di sanguinamento,
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Eparina a dose aggiustata
I pazienti in questo braccio dello studio riceveranno eparina non frazionata per via endovenosa a una dose aggiustata per ottenere un tempo di coagulazione attivato di 180-200 secondi.
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Altri nomi:
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Altro: Eparina fissa a basso dosaggio
I pazienti in questo braccio dello studio riceveranno eparina non frazionata per via endovenosa a 500 unità/ora senza monitoraggio del tempo di coagulazione attivato.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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significative complicanze emorragiche
Lasso di tempo: intraoperatorio
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richiede un intervento chirurgico, una trasfusione di globuli rossi > 1 unità o è intracranica, polmonare o retroperitoneale
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guasto dell'ossigenatore
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Necessità di sostituire l'ossigenatore a causa della coagulazione
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intraoperatorio
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evento vascolare cerebrale (ictus)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Raschke, MD, Banner University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esper SA, Levy JH, Waters JH, Welsby IJ. Extracorporeal membrane oxygenation in the adult: a review of anticoagulation monitoring and transfusion. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):731-43. doi: 10.1213/ANE.0000000000000115.
- Poulos EM, Raschke R, Amabile O et al. A Nonrandomized comparison of three different heparin infusion strategies for patients receiving venovenous extracorporeal membrane oxygenation. Am J Respir Crit Care Med 2014;189: A4499.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609884386
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