EUS-FNA para ganglios linfáticos retrofaríngeos (RPLN) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente (NPC)
Aspiración con aguja fina de ganglio linfático retrofaríngeo guiada por ultrasonido endoscópico para el diagnóstico de pacientes con sospecha de carcinoma nasofaríngeo recidivante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jian-jun Li, MD & Ph.D
- Número de teléfono: +862087342822
- Correo electrónico: lijj@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía carcinoma indiferenciado, no queratinizante en el diagnóstico inicial (OMS, criterios de 1991) y no había evidencia de metástasis a distancia obtenida antes de la radioterapia;
- Recibió quimioterapia periódica con agentes citotóxicos como cisplatino, carboplatino, 5-fluorouracilo, paclitaxel, etc., y coordinada con radioterapia con dosis estándar (aproximadamente 50-70 Gy) en nasofaringe y cuello respectivamente. Dentro de los 3 meses posteriores a la radioterapia, no se encontraron lesiones locales y distantes;
- durante el seguimiento regular, el RPLN agrandado se detectó mediante resonancia magnética más de 6 meses después de que se completó la radioterapia;
- no recibió quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o cirugía de rescate desde la finalización de la radioterapia hasta la detección de una lesión recurrente sospechosa en la RPLN;
- no se encontró lesión recurrente en nasofaringe por endoscopia con luz blanca, así como células cancerosas negativas en patología por biopsia por mordedura;
- lesión única en RPLN, y no se encontró otra lesión recurrente o metastásica en región local u órgano distante.
- el diámetro axial mínimo de RPLN fue más de 5 mm.
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes con estenosis nasal; (2) pacientes con disfunción de la coagulación; (3) pacientes con metástasis a distancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EUS-FNA para RPLN en pacientes NPC
Aspiración con aguja fina guiada por USE en ganglio retrofaríngeo en sospecha de carcinoma nasfaríngeo recurrente.
|
Se introdujo una sonda EUS en la nasofaringe y se escaneó el espacio retrofaríngeo (RPS).
La RPLN recurrente sospechosa, que se caracterizó como (1) lesión aproximadamente redonda y homogéneamente hipoecoica en RPS; (2) ubicado anterior a la vaina carotídea que contenía la arteria carótida interna (ICA) y la vena yugular interna (IJV).
Posteriormente, guiada por EUS, se utilizó una aguja 22G dedicada para perforar en el RPLN agrandado, luego se realizó la aspiración. El procedimiento completo de EUS-FNA se repitió al menos tres veces hasta que se obtuvo la tira de tejido satisfecha.
Las muestras de tejido obtenidas se enviaron para detección patológica y el líquido sobrenadante para prueba citológica thinprep (TCT).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exactitud
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
|
Número de participantes con cáncer positivos y negativos
|
Hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EUS-FNA for RPLN(2016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .