EUS-FNA para ganglios linfáticos retrofaríngeos (RPLN) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente (NPC)
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Jian-jun Li, Sun Yat-sen University
Aspiración con aguja fina de ganglio linfático retrofaríngeo guiada por ultrasonido endoscópico para el diagnóstico de pacientes con sospecha de carcinoma nasofaríngeo recidivante
EUS-FNA para RPLN en NPC
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la seguridad y eficacia de una nueva técnica de muestreo mínimamente invasiva: aspiración con aguja fina (FNA) guiada por ultrasonido endoscópico (EUS), que tiene como objetivo tomar muestras de tejidos de los ganglios linfáticos retrofaríngeos (RPLN) para el diagnóstico de pacientes con sospecha de nasofaringe recurrente. carcinoma (NPC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía carcinoma indiferenciado, no queratinizante en el diagnóstico inicial (OMS, criterios de 1991) y no había evidencia de metástasis a distancia obtenida antes de la radioterapia;
- Recibió quimioterapia periódica con agentes citotóxicos como cisplatino, carboplatino, 5-fluorouracilo, paclitaxel, etc., y coordinada con radioterapia con dosis estándar (aproximadamente 50-70 Gy) en nasofaringe y cuello respectivamente. Dentro de los 3 meses posteriores a la radioterapia, no se encontraron lesiones locales y distantes;
- durante el seguimiento regular, el RPLN agrandado se detectó mediante resonancia magnética más de 6 meses después de que se completó la radioterapia;
- no recibió quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o cirugía de rescate desde la finalización de la radioterapia hasta la detección de una lesión recurrente sospechosa en la RPLN;
- no se encontró lesión recurrente en nasofaringe por endoscopia con luz blanca, así como células cancerosas negativas en patología por biopsia por mordedura;
- lesión única en RPLN, y no se encontró otra lesión recurrente o metastásica en región local u órgano distante.
- el diámetro axial mínimo de RPLN fue más de 5 mm.
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes con estenosis nasal; (2) pacientes con disfunción de la coagulación; (3) pacientes con metástasis a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EUS-FNA para RPLN en pacientes NPC
Aspiración con aguja fina guiada por USE en ganglio retrofaríngeo en sospecha de carcinoma nasfaríngeo recurrente.
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Se introdujo una sonda EUS en la nasofaringe y se escaneó el espacio retrofaríngeo (RPS).
La RPLN recurrente sospechosa, que se caracterizó como (1) lesión aproximadamente redonda y homogéneamente hipoecoica en RPS; (2) ubicado anterior a la vaina carotídea que contenía la arteria carótida interna (ICA) y la vena yugular interna (IJV).
Posteriormente, guiada por EUS, se utilizó una aguja 22G dedicada para perforar en el RPLN agrandado, luego se realizó la aspiración. El procedimiento completo de EUS-FNA se repitió al menos tres veces hasta que se obtuvo la tira de tejido satisfecha.
Las muestras de tejido obtenidas se enviaron para detección patológica y el líquido sobrenadante para prueba citológica thinprep (TCT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Número de participantes con cáncer positivos y negativos
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- EUS-FNA for RPLN(2016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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