EUS-FNA per linfonodi retrofaringei (RPLN) in pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente (NPC)
Ago sottile del linfonodo retrofaringeo guidato da ecografia endoscopica per la diagnosi di pazienti con sospetto carcinoma rinofaringeo ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jian-jun Li, MD & Ph.D
- Numero di telefono: +862087342822
- Email: lijj@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva un carcinoma indifferenziato, non cheratinizzante alla diagnosi iniziale (criteri OMS, 1991) e nessuna evidenza di metastasi a distanza ottenuta prima della radioterapia;
- hanno ricevuto chemioterapia regolare con agenti citotossici come cisplatino, carboplatino, 5-fluorouracile, paclitaxel, ecc., e coordinata con radioterapia con dosi standard (circa 50-70 Gy) rispettivamente nel rinofaringe e nel collo. Entro 3 mesi dalla radioterapia non sono state riscontrate lesioni locali e distanti;
- durante il follow-up regolare, l'RPLN allargato è stato rilevato dalla risonanza magnetica più di 6 mesi dopo il completamento della radioterapia;
- non ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o chirurgia di salvataggio dal completamento della radioterapia alla lesione ricorrente sospetta in RPLN rilevata;
- nessuna lesione ricorrente nel rinofaringe è stata trovata dall'endoscopia a luce bianca così come cellule tumorali negative nella patologia dalla biopsia del morso;
- singola lesione in RPLN e nessun'altra lesione ricorrente o metastatica è stata trovata nella regione locale o nell'organo distante.
- il diametro assiale minimo di RPLN era superiore a 5 mm.
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti con stenosi nasale; (2) pazienti con disfunzione della coagulazione; (3) pazienti con metastasi a distanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: EUS-FNA per RPLN nei pazienti NPC
Aspirazione con ago sottile guidata da EUS nel linfonodo retrofaringeo nel carcinoma nasfaringeo ricorrente sospetto.
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Una sonda EUS è stata introdotta nel rinofaringe e lo spazio retrofaringeo (RPS) è stato scansionato.
Il sospetto RPLN ricorrente, che è stato caratterizzato come (1) lesione approssimativamente rotonda e omogeneamente ipoecogena in RPS; (2) situato anteriormente alla guaina carotidea che conteneva l'arteria carotide interna (ICA) e la vena giugulare interna (IJV).
Successivamente, guidati da EUS, è stato utilizzato un ago 22G dedicato per perforare l'RPLN ingrandito, quindi è stata condotta l'aspirazione L'intera procedura EUS-FNA è stata ripetuta almeno tre volte fino a ottenere il tessuto della striscia soddisfatto.
I campioni di tessuto ottenuti sono stati inviati per il rilevamento patologico e il fluido supernatante era per il test citologico thinprep (TCT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Numero di partecipanti con tumore positivo e negativo
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-jun Li, MD & Ph.D, Sun Yat-sen University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUS-FNA for RPLN(2016)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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