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Relación entre la presión arterial pulmonar media y el tiempo de aceleración pulmonar y comparación con fórmulas anteriores

1 de junio de 2017 actualizado por: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Derivación de una nueva fórmula que relaciona el tiempo de aceleración pulmonar y la presión arterial pulmonar media en la población india y comparación con fórmulas anteriores

Dado que la hipertensión de la arteria pulmonar se define en función de la MPAP y las dos fórmulas anteriores que relacionan la MPAP y la PAT se derivaron de la población occidental, el investigador planificó realizar un estudio prospectivo para derivar una nueva fórmula para medir la MPAP a partir de la PAT en la población india y comparar la precisión de las tres fórmulas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado del paciente, se incluirán en este estudio un mínimo de 25 pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugía cardíaca con monitorización invasiva de la presión de la arteria pulmonar. Se anotarán los datos demográficos y la medición ecocardiográfica preoperatoria. En quirófano, una vez obtenido el acceso intravenoso, se realizará cateterismo venoso central y cateterismo de arteria pulmonar según protocolo institucional. Una vez realizado el Ecocardiograma Transtorácico (ETT) se inducirá al paciente con opioides, agentes intravenosos o inhalatorios y relajante muscular de acuerdo a la condición clínica y hemodinámica del paciente. Una vez que la vía aérea del paciente esté asegurada con un tubo traqueal, se realizará un ecocardiograma transesofágico (ETE) antes y después del bypass, que es de rutina en todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca en la institución. Las imágenes ecocardiográficas serán analizadas por dos ecocardiógrafos separados para detectar la variabilidad interindividual. La presión arterial y la frecuencia cardíaca del paciente se mantendrán dentro del 20 % de su valor inicial durante la cirugía. Según el estado del paciente al final de la cirugía, la extubación se realizará en el quirófano o en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de un período de ventilación electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamiento
        • PGIMER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

> 18 años de edad que se van a someter a una cirugía cardíaca con monitorización invasiva de la presión de la arteria pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad que se someten a una cirugía cardíaca con el monitoreo invasivo de la presión de la arteria pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con obstrucción conocida del tracto de salida del ventrículo derecho, lesiones de derivación intracardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CON HIPERTENSIÓN PULMONAR
Se define como PPAP > 25 mm Hg en reposo o > 30 mm Hg durante el ejercicio con PVR > 3 unidades de madera y PCWP < 15 mm Hg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de aceleración pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta post-extubación, un promedio de 2 días
Hasta post-extubación, un promedio de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INT/IEC/2016/2641

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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