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Relazione tra pressione arteriosa polmonare media e tempo di accelerazione polmonare e confronto con formule precedenti

1 giugno 2017 aggiornato da: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Derivazione di una nuova formula relativa al tempo di accelerazione polmonare e alla pressione arteriosa polmonare media nella popolazione indiana e confronto con formule precedenti

Poiché l'ipertensione dell'arteria polmonare è definita sulla base di MPAP e le due precedenti formule relative a MPAP e PAT sono state derivate nella popolazione occidentale, il ricercatore ha pianificato di condurre uno studio prospettico per derivare una nuova formula per misurare MPAP da PAT nella popolazione indiana e confrontare l'accuratezza di tutte e tre le formule

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e il consenso informato del paziente, verranno arruolati in questo studio almeno 25 pazienti > 18 anni di età sottoposti a cardiochirurgia con il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare. Verranno annotati i dati demografici e la misurazione ecocardiografica preoperatoria. In sala operatoria, una volta ottenuto l'accesso endovenoso, si procederà al cateterismo venoso centrale e al cateterismo arterioso polmonare come da protocollo istituzionale. Una volta eseguito l'ecocardiogramma transtoracico (TTE), il paziente verrà indotto con oppioidi, agenti per via endovenosa o inalatoria e miorilassante in base alle condizioni cliniche ed emodinamiche del paziente. Una volta che le vie aeree del paziente sono protette con il tubo tracheale, verrà eseguito l'ecocardiogramma transesofageo (TEE) prima e dopo il bypass, che è di routine in tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia nell'istituto. Le immagini ecocardiografiche saranno analizzate da due ecocardiografi separati per rilevare la variabilità interindividuale. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca del paziente saranno mantenute entro il 20% del loro valore basale durante l'intervento chirurgico. In base alle condizioni del paziente al termine dell'intervento chirurgico, l'estubazione verrà eseguita in sala operatoria o in unità di terapia intensiva (ICU) dopo un periodo di ventilazione elettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamento
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

> 18 anni sottoposti a cardiochirurgia con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni sottoposti a cardiochirurgia con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con nota ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo destro, lesioni dello shunt intracardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CON IPERTENSIONE POLMONARE
È definito come MPAP > 25 mm Hg a riposo o > 30 mm Hg durante l'esercizio con PVR > 3 unità legnose e PCWP < 15 mm Hg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di accelerazione polmonare
Lasso di tempo: Fino alla post-estubazione, una media di 2 giorni
Fino alla post-estubazione, una media di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT/IEC/2016/2641

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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