el ensayo clínico de teicoplanina para inyección
100000casos Investigación en el mundo real de la seguridad, reevaluación de la eficacia y monitoreo de la resistencia bacteriana de la teicoplanina inyectable después de la inclusión en la lista
- Criterio de valoración principal del estudio Seguridad Eficacia
- Criterio de valoración secundario del estudio Uso extensivo de las características de la población Características clínicas del fármaco características adecuadas de la multitud Reacciones adversas características de la población susceptible Revelar reacciones adversas al fármaco raras, nuevas, imprevistas y a largo plazo resistencia bacteriana Explorar las ventajas de la teicoplanina en combinación con otros agentes antimicrobianos Explorar el uso oportunista de teicoplanina para inyección
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Motivo de investigación
- Explorar la seguridad y eficacia de diferentes dosis de teicoplanina inyectable en el mundo real
- Explorar las características de las diferentes dosis de teicoplanina inyectable, las características clínicas del uso de drogas y el uso repetido de la resistencia bacteriana;
- Revelar reacciones adversas a medicamentos raras o incluso muy raras, nuevas, imprevistas y asociadas con el uso a largo plazo;
- Explorar las ventajas de diferentes dosis de teicoplanina en combinación con otros agentes antimicrobianos;
- Explorar el uso de teicoplanina en el tratamiento de enfermedades infecciosas en el tiempo de uso racional de medicamentos;
- Revelar los factores de riesgo de reacciones adversas y susceptibilidad a las personas, identificar las características de la multitud;
- Para investigar el uso clínico de la inyección de teicoplanina para la situación real, para una mayor gestión de riesgos, para ampliar las indicaciones y el estudio de dosis de consenso de expertos para proporcionar pistas y bases clínicas;
- Proporcionar referencia para la revisión de guías clínicas y consenso, diseño de vías clínicas;
- Mejorar aún más el nivel de uso seguro de la inyección de teicoplanina, el apoyo médico básico y la vitalidad del mercado.
Diseño de la investigación
- Investigación nacional, a gran escala, estandarizada, estandarizada, del mundo real;
- Estudio clínico prospectivo, de un solo brazo, abierto, no intervencionista, de registro, multicéntrico;
- En los hospitales que utilizan teicoplanina inyectable, se seleccionaron 200 sobre la base de principios voluntarios;
- Registro de teicoplanina en pacientes con inyección;
- Tamaño de muestra objetivo de 100.000 casos;
- Exención del consentimiento informado para solicitudes de revisión ética;
- Estudio de teicoplanina y datos a gran escala sobre la seguridad y eficacia de los antibióticos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yingchun Xu, Doctor
- Número de teléfono: 13911303028
- Correo electrónico: xycpumch@139.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prescripción de teicoplanina en pacientes.
Criterio de exclusión:
- NO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aclaramiento bacteriano
Periodo de tiempo: 1-21 días después de la inyección
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1-21 días después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FM-P5-2016052501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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