o Ensaio Clínico de Teicoplanina para Injeção
100000casos Pesquisa do mundo real da segurança, reavaliação da eficácia e monitoramento da resistência bacteriana da teicoplanina para injeção após a listagem
- Endpoint primário do estudo Eficácia da segurança
- Desfecho secundário do estudo Uso extensivo de características da população Características clínicas do medicamento Características apropriadas da multidão Características da população suscetível a reações adversas Revelar reações adversas a medicamentos raras, novas, imprevistas e de longo prazo Resistência bacteriana Explorar as vantagens da teicoplanina em combinação com outros agentes antimicrobianos Explorar o uso oportunista de teicoplanina para injeção
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósitos de pesquisa
- Explorar a segurança e eficácia de diferentes doses de teicoplanina para injeção no mundo real
- Explorar as características de diferentes doses de teicoplanina para injeção, as características clínicas do uso de drogas e uso repetido de resistência bacteriana;
- Revelar reações medicamentosas raras ou mesmo muito raras, novas, imprevistas e adversas associadas ao uso prolongado;
- Explorar as vantagens de diferentes doses de teicoplanina em combinação com outros agentes antimicrobianos;
- Explorar o uso da teicoplanina no tratamento de doenças infecciosas no tempo de uso racional de medicamentos;
- Revelar os fatores de risco de reações adversas e suscetibilidade das pessoas, identificar as características da multidão;
- Investigar o uso clínico da injeção de teicoplanina para a situação real, para maior gerenciamento de risco, para expandir as indicações e estudo de dose de consenso de especialistas para fornecer pistas clínicas e base;
- Para fornecer referência para revisão de diretrizes clínicas e consenso, desenho de via clínica;
- Para aumentar ainda mais o nível de uso seguro da injeção de teicoplanina, suporte médico básico e vitalidade do mercado.
Projeto de pesquisa
- Pesquisa nacional, em larga escala, padronizada, padronizada, do mundo real;
- Estudo clínico prospectivo, de braço único aberto, não intervencionista, registro, multicêntrico;
- Nos hospitais que usam teicoplanina para injeção, 200 foram selecionados com base em princípios voluntários;
- Registro de teicoplanina em pacientes com injeção;
- Tamanho da amostra alvo de 100.000 casos;
- Isenção de consentimento informado para pedidos de revisão ética;
- Estudo da teicoplanina e dados em larga escala sobre a segurança e eficácia dos antibióticos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yingchun Xu, Doctor
- Número de telefone: 13911303028
- E-mail: xycpumch@139.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescrição de teicoplanina em pacientes
Critério de exclusão:
- NÃO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de depuração bacteriana
Prazo: 1-21 dias após a injeção
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1-21 dias após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FM-P5-2016052501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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