Descubrimiento y validación de biomarcadores multigenéticos para capecitabina en pacientes colorrectales chinos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años;
- pacientes con cáncer de colon diagnosticado por biopsia (independientemente del estadio del cáncer);
- recibió quimioterapia postoperatoria que contenía capecitabina;
- voluntario para participar en el experimento
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes;
- pacientes con hipersensibilidad al fluorouracilo o insuficiencia metabólica grave;
- pacientes con infección grave;
- pacientes con otros tipos de cáncer además del cáncer colorrectal dentro de los primeros cinco años de la cirugía de cáncer colorrectal;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Tope de grupo
Pacientes que reciben quimioterapia con capecitabina después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: durante la quimioterapia
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Eventos adversos que están relacionados con el tratamiento
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durante la quimioterapia
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Tres años de supervivencia libre de enfermedad
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Tres años de supervivencia libre de enfermedad
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia libre de enfermedad a tres años
Periodo de tiempo: Tasa de supervivencia libre de enfermedad a tres años
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Tasa de supervivencia libre de enfermedad a tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Wansheng Chen, PhD, Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang X, Sun B, Lu Z. Evaluation of clinical value of single nucleotide polymorphisms of dihydropyrimidine dehydrogenase gene to predict 5-fluorouracil toxicity in 60 colorectal cancer patients in China. Int J Med Sci. 2013 May 20;10(7):894-902. doi: 10.7150/ijms.5556. Print 2013.
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- Denkert C, Bucher E, Hilvo M, Salek R, Oresic M, Griffin J, Brockmoller S, Klauschen F, Loibl S, Barupal DK, Budczies J, Iljin K, Nekljudova V, Fiehn O. Metabolomics of human breast cancer: new approaches for tumor typing and biomarker discovery. Genome Med. 2012 Apr 30;4(4):37. doi: 10.1186/gm336.
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- Li M, Chen J, Deng Y, Yan T, Gu H, Zhou Y, Yao H, Wei H, Chen W. Risk prediction models based on hematological/body parameters for chemotherapy-induced adverse effects in Chinese colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7931-7947. doi: 10.1007/s00520-021-06337-z. Epub 2021 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- WChen
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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