Scoperta e convalida di biomarcatori multigenetici per la capecitabina nei pazienti colorettali cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni;
- pazienti con cancro del colon diagnosticato mediante biopsia (indipendentemente dallo stadio del cancro);
- ricevuto postoperatorio contenente chemioterapia con capecitabina;
- volontario per partecipare all'esperimento
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e in allattamento;
- pazienti con ipersensibilità al fluorouracile o grave insufficienza metabolica;
- pazienti con grave infezione;
- pazienti con altri tumori diversi dal cancro del colon-retto entro i primi cinque anni dalla chirurgia del cancro del colon-retto;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tappo di gruppo
Pazienti sottoposti a chemioterapia con capecitabina dopo l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: durante la chemioterapia
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Eventi avversi correlati al trattamento
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durante la chemioterapia
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Sopravvivenza libera da malattia a tre anni
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Sopravvivenza libera da malattia a tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza libera da malattia a tre anni
Lasso di tempo: Tasso di sopravvivenza libera da malattia a tre anni
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Tasso di sopravvivenza libera da malattia a tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wansheng Chen, PhD, Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang X, Sun B, Lu Z. Evaluation of clinical value of single nucleotide polymorphisms of dihydropyrimidine dehydrogenase gene to predict 5-fluorouracil toxicity in 60 colorectal cancer patients in China. Int J Med Sci. 2013 May 20;10(7):894-902. doi: 10.7150/ijms.5556. Print 2013.
- Li F, Qin X, Chen H, Qiu L, Guo Y, Liu H, Chen G, Song G, Wang X, Li F, Guo S, Wang B, Li Z. Lipid profiling for early diagnosis and progression of colorectal cancer using direct-infusion electrospray ionization Fourier transform ion cyclotron resonance mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2013 Jan 15;27(1):24-34. doi: 10.1002/rcm.6420.
- Ikeda K, Oike Y, Shimizu T, Taguchi R. Global analysis of triacylglycerols including oxidized molecular species by reverse-phase high resolution LC/ESI-QTOF MS/MS. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2009 Sep 1;877(25):2639-47. doi: 10.1016/j.jchromb.2009.03.047. Epub 2009 Apr 7.
- Denkert C, Bucher E, Hilvo M, Salek R, Oresic M, Griffin J, Brockmoller S, Klauschen F, Loibl S, Barupal DK, Budczies J, Iljin K, Nekljudova V, Fiehn O. Metabolomics of human breast cancer: new approaches for tumor typing and biomarker discovery. Genome Med. 2012 Apr 30;4(4):37. doi: 10.1186/gm336.
- Wu CW, Ng SS, Dong YJ, Ng SC, Leung WW, Lee CW, Wong YN, Chan FK, Yu J, Sung JJ. Detection of miR-92a and miR-21 in stool samples as potential screening biomarkers for colorectal cancer and polyps. Gut. 2012 May;61(5):739-45. doi: 10.1136/gut.2011.239236. Epub 2011 Sep 19.
- Deenen MJ, Meulendijks D, Cats A, Sechterberger MK, Severens JL, Boot H, Smits PH, Rosing H, Mandigers CM, Soesan M, Beijnen JH, Schellens JH. Upfront Genotyping of DPYD*2A to Individualize Fluoropyrimidine Therapy: A Safety and Cost Analysis. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):227-34. doi: 10.1200/JCO.2015.63.1325. Epub 2015 Nov 16.
- Huang L, Chen F, Chen Y, Yang X, Xu S, Ge S, Fu S, Chao T, Yu Q, Liao X, Hu G, Zhang P, Yuan X. Thymidine phosphorylase gene variant, platelet counts and survival in gastrointestinal cancer patients treated by fluoropyrimidines. Sci Rep. 2014 Jul 16;4:5697. doi: 10.1038/srep05697.
- Xu J, Lin Z, Chen J, Zhang J, Li W, Zhang R, Xing J, Ye Z, Liu X, Gao Q, Chen X, Zhai J, Yao H, Li M, Wei H. Milk and Egg Are Risk Factors for Adverse Effects of Capecitabine-Based Chemotherapy in Chinese Colorectal Cancer Patients. Integr Cancer Ther. 2022 Jan-Dec;21:15347354221105485. doi: 10.1177/15347354221105485.
- Li M, Sun X, Yao H, Chen W, Zhang F, Gao S, Zou X, Chen J, Qiu S, Wei H, Hu Z, Chen W. Genomic methylation variations predict the susceptibility of six chemotherapy related adverse effects and cancer development for Chinese colorectal cancer patients. Toxicol Appl Pharmacol. 2021 Sep 15;427:115657. doi: 10.1016/j.taap.2021.115657. Epub 2021 Jul 29.
- Li M, Chen J, Deng Y, Yan T, Gu H, Zhou Y, Yao H, Wei H, Chen W. Risk prediction models based on hematological/body parameters for chemotherapy-induced adverse effects in Chinese colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7931-7947. doi: 10.1007/s00520-021-06337-z. Epub 2021 Jul 2.
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Completamento primario
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- WChen
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