Estudio de preservación y trasplante

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado documentado por firma
• edad ≥ 18 años y capaz de dar su consentimiento informado
• ≥ 12 meses después del trasplante renal
• condición clínica estable
• función estable del injerto en los últimos 3 meses (cambios de creatinina ± 15%)
• FGe entre 15-89 ml/min/1,73 m2
• bicarbonato sérico ≤ 22 mmol/l en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

• hipertensión no controlada o uso de > 4 agentes antihipertensivos
• insuficiencia cardiaca no controlada
• potasio sérico < 3,0 mmol/l
• sodio sérico > 150 mmol/l
• uso de álcali en las 4 semanas anteriores
• uso de antagonistas de mineralocorticoides, topiramato, inhibidores de la carboanhidrasa o cualquier medicamento con efectos similares
• historial de incumplimiento de las visitas a la clínica
• intolerancia hereditaria a la fructosa
• hipersensibilidad conocida o alergia al fármaco utilizado en este estudio o al maní, sorbitol y soja
• embarazo o lactancia
• intención de quedar embarazada durante el curso del estudio
• falta de anticoncepción segura, definida como: Mujeres participantes en edad fértil, que no usan y no desean continuar usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no estén utilizando ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales.
• tenga en cuenta que las participantes femeninas esterilizadas quirúrgicamente / histerectomizadas o posmenopáusicas durante más de 2 años no se consideran en edad fértil.
• sospecha de abuso de drogas o alcohol
• incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
• inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes