Estudo Preservar-Transplante

Critério de inclusão:

• Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
• idade ≥ 18 anos e capaz de dar consentimento informado
• ≥ 12 meses após transplante renal
• condição clínica estável
• função estável do enxerto nos últimos 3 meses (alterações de creatinina ± 15%)
• eGFR entre 15-89 ml/min/1,73 m2
• bicarbonato sérico ≤ 22 mmol/l nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

• hipertensão não controlada ou uso de > 4 agentes anti-hipertensivos
• insuficiência cardíaca descontrolada
• potássio sérico < 3,0 mmol/l
• sódio sérico > 150 mmol/l
• uso de álcali nas 4 semanas anteriores
• uso de antagonistas de mineralocorticóides, topiramato, inibidores da carbo anidrase ou quaisquer drogas com efeitos semelhantes
• história de descumprimento de visitas clínicas
• intolerância hereditária à frutose
• hipersensibilidade ou alergia conhecida ao medicamento usado neste estudo ou ao amendoim, sorbitol e soja
• gravidez ou amamentação
• intenção de engravidar durante o estudo
• falta de contracepção segura, definida como: Participantes do sexo feminino em idade fértil, que não usam e não desejam continuar usando um método de contracepção clinicamente confiável durante toda a duração do estudo, como contraceptivos orais, injetáveis ​​ou implantáveis, ou dispositivos contraceptivos intra-uterinos, ou que não estejam usando nenhum outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais.
• observe que participantes do sexo feminino esterilizadas cirurgicamente/histerectomizadas ou pós-menopáusicas por mais de 2 anos não são consideradas como tendo potencial para engravidar.
• suspeita de abuso de drogas ou álcool
• incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
• inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes