Desaparición de la Orbitopatía de Graves (DISGO)
31 de marzo de 2017 actualizado por: Marinò Michele, University of Pisa
Evaluación de la Desaparición de la Orbitopatía de Graves a Largo Plazo
Existe una creencia general entre los médicos involucrados con la orbitopatía de Graves (OG) de que este síndrome es de alguna manera "crónico", es decir, que los ojos del paciente no vuelven a ser como eran antes de que apareciera GO.
La impresión general que surge de los estudios disponibles es que los ojos de los pacientes con OG no vuelven a la normalidad incluso después de mucho tiempo desde que apareció la enfermedad bajo el punto de vista del médico, aunque una proporción discreta de pacientes así lo sienten. Sin embargo, no se dispone de estudios en los que se analice el tema con criterios objetivos y de autoevaluación.
El diseño del presente estudio fue para investigar la desaparición de GO, independientemente del tratamiento, en todos los pacientes consecutivos con antecedentes de GO de al menos 10 años que acudieron a una visita de seguimiento a nuestra clínica GO durante un período de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
99
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con GO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de GO con un historial de GO de al menos 10 años que asistieron a una visita de seguimiento en nuestra clínica GO durante un período de 5 años consecutivos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaparición de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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La ausencia de signos objetivos y síntomas subjetivos de GO GO se consideró desaparecida cuando se cumplieron todos los siguientes criterios: criterios objetivos: i) exoftalmos ≤19 mm en hombres y ≤17 mm en mujeres; ii) puntuación de actividad clínica ≤1/7 puntos; iii) ausencia de diplopía; iv) agudeza visual normal; v) estado corneal normal; vi) ninguna alteración relacionada con GO del fondo de ojo; criterios subjetivos (cuestionario): i) percepción de ambos ojos idénticos a como eran antes de que apareciera GO; ii) percepción de ambos ojos como normales; iii) ninguna limitación relacionada con los ojos en las actividades diarias; y iv) sin limitaciones relacionadas con los ojos en la vida social.
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hasta 18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaparición objetiva de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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La ausencia de signos objetivos GO GO se consideró desaparecida cuando se cumplieron todos los siguientes criterios: i) exoftalmos ≤19 mm en hombres y ≤17 mm en mujeres; ii) puntuación de actividad clínica ≤1/7 puntos; iii) ausencia de diplopía; iv) agudeza visual normal; v) estado corneal normal; vi) sin alteraciones relacionadas con GO del fondo de ojo
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hasta 18 años
|
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Desaparición subjetiva de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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Se consideró que la ausencia de síntomas subjetivos de GO GO había desaparecido cuando se cumplían todos los criterios siguientes: i) percepción de ambos ojos idénticos a como eran antes de que apareciera GO; ii) percepción de ambos ojos como normales; iii) ninguna limitación relacionada con los ojos en las actividades diarias; y iv) sin limitaciones relacionadas con los ojos en la vida social.
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hasta 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
6 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DISGO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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