Desaparición de la Orbitopatía de Graves (DISGO)
Evaluación de la Desaparición de la Orbitopatía de Graves a Largo Plazo
Existe una creencia general entre los médicos involucrados con la orbitopatía de Graves (OG) de que este síndrome es de alguna manera "crónico", es decir, que los ojos del paciente no vuelven a ser como eran antes de que apareciera GO.
La impresión general que surge de los estudios disponibles es que los ojos de los pacientes con OG no vuelven a la normalidad incluso después de mucho tiempo desde que apareció la enfermedad bajo el punto de vista del médico, aunque una proporción discreta de pacientes así lo sienten. Sin embargo, no se dispone de estudios en los que se analice el tema con criterios objetivos y de autoevaluación.
El diseño del presente estudio fue para investigar la desaparición de GO, independientemente del tratamiento, en todos los pacientes consecutivos con antecedentes de GO de al menos 10 años que acudieron a una visita de seguimiento a nuestra clínica GO durante un período de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de GO con un historial de GO de al menos 10 años que asistieron a una visita de seguimiento en nuestra clínica GO durante un período de 5 años consecutivos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desaparición de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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La ausencia de signos objetivos y síntomas subjetivos de GO GO se consideró desaparecida cuando se cumplieron todos los siguientes criterios: criterios objetivos: i) exoftalmos ≤19 mm en hombres y ≤17 mm en mujeres; ii) puntuación de actividad clínica ≤1/7 puntos; iii) ausencia de diplopía; iv) agudeza visual normal; v) estado corneal normal; vi) ninguna alteración relacionada con GO del fondo de ojo; criterios subjetivos (cuestionario): i) percepción de ambos ojos idénticos a como eran antes de que apareciera GO; ii) percepción de ambos ojos como normales; iii) ninguna limitación relacionada con los ojos en las actividades diarias; y iv) sin limitaciones relacionadas con los ojos en la vida social.
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hasta 18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desaparición objetiva de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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La ausencia de signos objetivos GO GO se consideró desaparecida cuando se cumplieron todos los siguientes criterios: i) exoftalmos ≤19 mm en hombres y ≤17 mm en mujeres; ii) puntuación de actividad clínica ≤1/7 puntos; iii) ausencia de diplopía; iv) agudeza visual normal; v) estado corneal normal; vi) sin alteraciones relacionadas con GO del fondo de ojo
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hasta 18 años
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Desaparición subjetiva de GO
Periodo de tiempo: hasta 18 años
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Se consideró que la ausencia de síntomas subjetivos de GO GO había desaparecido cuando se cumplían todos los criterios siguientes: i) percepción de ambos ojos idénticos a como eran antes de que apareciera GO; ii) percepción de ambos ojos como normales; iii) ninguna limitación relacionada con los ojos en las actividades diarias; y iv) sin limitaciones relacionadas con los ojos en la vida social.
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hasta 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
Otros números de identificación del estudio
- DISGO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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