Desaparecimento da orbitopatia de Graves (DISGO)
31 de março de 2017 atualizado por: Marinò Michele, University of Pisa
Avaliação do Desaparecimento da Orbitopatia de Graves a Longo Prazo
Existe uma crença geral entre os médicos envolvidos com a orbitopatia de Graves (GO) de que essa síndrome é de alguma forma "crônica", ou seja, que os olhos do paciente não voltam a ser como eram antes do surgimento da GO.
A impressão geral que vem dos estudos disponíveis é que os olhos dos pacientes com OG não voltam ao normal mesmo depois de muito tempo desde o aparecimento da doença sob o ponto de vista do médico, embora uma discreta proporção de pacientes sinta isso. No entanto, não há estudos disponíveis em que a questão tenha sido examinada com critérios objetivos e autoavaliação.
O desenho do presente estudo foi investigar o desaparecimento de GO, independentemente do tratamento, em todos os pacientes consecutivos com história de GO de pelo menos 10 anos que vieram para uma consulta de acompanhamento em nossa clínica GO durante um período de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
99
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com GO
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com GO com história de GO de pelo menos 10 anos que vieram para uma visita de acompanhamento em nossa clínica GO durante um período de 5 anos consecutivos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desaparecimento de GO
Prazo: até 18 anos
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Ausência de sinais objetivos e sintomas subjetivos de GO GO foi considerada desaparecida quando todos os seguintes critérios foram preenchidos: critérios objetivos: i) exoftalmia ≤19 mm em homens e ≤17 mm em mulheres; ii) escore de atividade clínica ≤1/7 pontos; iii) ausência de diplopia; iv) acuidade visual normal; v) estado normal da córnea; vi) nenhuma alteração do fundo de olho relacionada ao GO; critérios subjetivos (questionário): i) percepção de ambos os olhos idênticos ao que eram antes do surgimento do GO; ii) percepção de ambos os olhos como normais; iii) ausência de limitação ocular nas atividades diárias; e iv) ausência de limitações oculares na vida social.
|
até 18 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desaparecimento objetivo de GO
Prazo: até 18 anos
|
Ausência de sinais objetivos GO GO foi considerado desaparecido quando todos os seguintes critérios foram preenchidos: i) exoftalmia ≤19 mm em homens e ≤17 mm em mulheres; ii) escore de atividade clínica ≤1/7 pontos; iii) ausência de diplopia; iv) acuidade visual normal; v) estado normal da córnea; vi) nenhuma alteração do fundo relacionada ao GO
|
até 18 anos
|
|
Desaparecimento subjetivo de GO
Prazo: até 18 anos
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Ausência de sintomas subjetivos de GO GO foi considerada desaparecida quando todos os seguintes critérios foram preenchidos: i) percepção de ambos os olhos idêntica à forma como eram antes do aparecimento de GO; ii) percepção de ambos os olhos como normais; iii) ausência de limitação ocular nas atividades diárias; e iv) ausência de limitações oculares na vida social.
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até 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
28 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
6 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DISGO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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