Estudio de nivolumab con o sin pazopanib en sarcomas de tejidos blandos metastásicos o irresecables

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de sarcoma óseo o de tejido blando metastásico o irresecable
• Sin tratamiento previo con nivolumab en ninguna de las cohortes o con pazopanib en la cohorte de combinación
• Al menos una línea de terapia sistémica o inelegibilidad para una quimioterapia basada en antraciclinas
• Al menos 2 sitios metastásicos medibles distintos
• Función adecuada de los órganos y la médula según lo definido por las pruebas de laboratorio iniciales
• Esperanza de vida > 3 meses
• Metástasis cerebrales estables durante al menos 4 semanas y sin dependencia de esteroides

Criterio de exclusión:

• Enfermedad autoinmune Cualquier condición médica o psiquiátrica subyacente que, en opinión del investigador, hará que la administración de los medicamentos del estudio sea peligrosa u oscurezca la interpretación de los eventos adversos.
• Terapia concomitante con cualquier régimen de inmunoterapia que no sea del estudio, quimioterapia citotóxica, agentes inmunosupresores, otras terapias de investigación Uso crónico de corticosteroides sistémicos superiores a 10 mg diarios de prednisona o su equivalente
• Mujeres en edad fértil que no deseen o no puedan usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio y durante al menos 5 meses después de suspender el fármaco del estudio, o que tengan una prueba de embarazo positiva al inicio del estudio, o que estén embarazadas o amamantando;
• Prisioneros o sujetos que son detenidos obligatoriamente (encarcelados involuntariamente) para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física.