Studie av Nivolumab med eller uten pazopanib ved metastatiske eller uoperable bløtvevssarkomer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk diagnose av metastatisk eller ikke-opererbart bløtvev eller bensarkom
• Ingen tidligere behandling med nivolumab i verken kohorter eller med pazopanib i kombinasjonskohorten
• Minst én linje med systemisk terapi eller ikke kvalifisert for en antracyklinbasert kjemoterapi
• Minst 2 distinkte målbare metastatiske steder
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert av innledende laboratorietester
• Forventet levealder > 3 måneder
• Stabile hjernemetastaser i minst 4 uker og ingen steroidavhengighet

Ekskluderingskriterier:

• Autoimmun sykdom Enhver underliggende medisinsk eller psykiatrisk tilstand, som etter etterforskerens mening vil gjøre administrering av studiemedikamenter farlig eller tilsløre tolkningen av uønskede hendelser
• Samtidig behandling med ikke-studerte immunterapiregimer, cytotoksisk kjemoterapi, immunsuppressive midler, andre undersøkelsesterapier Kronisk bruk av systemiske kortikosteroider større enn prednison 10 mg daglig eller tilsvarende
• Kvinner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel metode for å unngå graviditet i hele studieperioden og i minst 5 måneder etter seponering av studiemedikamentet, eller som har en positiv graviditetstest ved baseline, eller er gravide eller ammer;
• Fanger eller forsøkspersoner som er tvangsfengslet (ufrivillig fengslet) for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.