Evaluación del estado nutricional en pacientes mayores con talasemia en el hospital infantil de Assiut
28 de julio de 2020 actualizado por: ARAbdelmonem, Assiut University
Evaluación del Estado Nutricional en Pacientes con Talasemia Mayor en el Hospital Infantil Universitario de Assiut
La talasemia es un trastorno de la sangre que se transmite de padres a hijos en el que el cuerpo produce una forma anormal de hemoglobina. Hay 2 tipos principales de talasemia; Alfa y Beta talasemia. Alfa talasemia: ocurre cuando un gen o genes relacionados con la proteína alfa globina faltan o mutan.
Los síndromes de talasemia beta son un grupo de trastornos sanguíneos hereditarios caracterizados por una síntesis reducida o ausente de la cadena de globina beta. Las beta-talasemias se pueden clasificar en:
Portador silencioso: completamente asintomático con parámetros hematológicos normales. Beta-talasemia menor (rasgo de beta-talasemia): generalmente asintomático; el diagnóstico se realiza durante un estudio de anemia leve.
Beta-talasemia intermedia: generalmente una presentación similar a la beta-talasemia mayor; los síntomas suelen ser menos pronunciados y el curso suele ser más insidioso.
Beta-talasemia mayor: en la que hay ausencia completa de hemoglobina A
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
En Egipto, la talasemia beta mayor es el tipo más común con una tasa de portadores de 5,3 a ≥9% y 1000 nuevos casos nacidos con talasemia beta mayor por cada 1,5 millones de nacidos vivos por año.
Los niños que nacen con talasemia mayor son normales al nacer, pero desarrollan anemia hemolítica grave durante el primer año de vida. Los síntomas son los de la anemia (letargo, mala alimentación, palidez…etc.) retraso en el crecimiento y organomegalia. Posteriormente desarrollan signos de hematopoyesis extramedular.
El estado nutricional óptimo es importante para el crecimiento, la función inmunitaria, la salud ósea y el desarrollo puberal. Varios informes sugieren que la incidencia de crecimiento deficiente oscila entre el 25 % y el 75 % según el síndrome de talasemia y la gravedad de la enfermedad. Estos marcados déficits de crecimiento levantan una bandera roja para que cualquier pediatra evalúe el estado nutricional de los pacientes talasémicos y detecte posibles deficiencias nutricionales y factores asociados.
La etiología del retraso en el crecimiento y la desnutrición informada en pacientes talasémicos es multifactorial e incluye:
- Privación nutricional con o sin dificultades de alimentación derivadas de la fatiga y la disnea.
- Aumento del gasto energético secundario al hipermetabolismo con o sin insuficiencia cardíaca
- Hipoxia gastrointestinal que en consecuencia produce anorexia y malabsorción
- Reducción de la actividad biosintética del hígado.
- Alteración de la función endocrina
- Deterioro de la función hepática sintética secundaria a hemosiderosis y hepatitis.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el estado nutricional de los pacientes talasémicos que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut y determinar los factores involucrados.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
246
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Asmaa Refaat Abdelmonem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes beta talasémicos que asistieron a la Clínica de Hematología Infantil, Hospital Infantil, Universidad de Assiut, durante el período del 1 de junio de 2017 al 31 de mayo de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de talasemia
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier enfermedad sistémica subyacente distinta de la talasemia B mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de desnutrición
Periodo de tiempo: 12 meses
|
prevalencia de la desnutrición entre los niños talasémicos que asisten al hospital infantil universitario de assiut
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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etiología pobre crecimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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determinación de las causas más comunes responsables del crecimiento deficiente observado en pacientes talasémicos
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12 meses
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disminuir la morbilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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disminuir la morbilidad al proporcionar posibles estrategias para la prevención temprana del problema del crecimiento deficiente que ocurre en pacientes con talasemia mayor
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soliman AT, El-Matary W, Fattah MM, Nasr IS, El Alaily RK, Thabet MA. The effect of high-calorie diet on nutritional parameters of children with beta-thalassaemia major. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2004.03.001.
- Fung EB. Nutritional deficiencies in patients with thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:188-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05578.x.
- Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis. 2010 May 21;5:11. doi: 10.1186/1750-1172-5-11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
24 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ENST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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