Método de estimación de la excreción de sodio en orina de 24 horas mediante el uso de orina puntual para la población china
El estudio exploratorio y de validación del método de estimación de la excreción de sodio en orina de 24 horas mediante el uso de orina puntual para niños y adultos chinos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos
- Para recolectar múltiples muestras puntuales de orina y una muestra de orina de 24 horas en una población de niños y adultos chinos. Todos los participantes recolectarán un punto de orina en jarras separadas durante el período de 24 horas, registrando cada tiempo de micción.
- Valide el hallazgo anterior de que el USO de 24 horas se estima de manera imprecisa al usar solo la segunda micción de la mañana.
- Explore una fórmula estadística para estimar el USO de 24 horas por orina puntual múltiple. El estudio planea inscribir a 200 niños y 100 adultos para recolectar un punto de orina completo de 24 horas por punto de forma continua. Después de un examen de laboratorio de la concentración de sodio de las muestras de orina puntuales y de la muestra de orina de 24 horas, se analizará estadísticamente la estimación exploratoria utilizando orina de múltiples puntos para evaluar la excreción urinaria de sodio de 24 horas. La validación del método de estimación también se llevará a cabo en la población china.
La concentración de sodio y potasio en la orina en cada muestra de orina se determinará mediante métodos de electrodos selectivos de iones y la creatinina mediante métodos enzimáticos. El modelo se establece mediante el uso de un modelo lineal paso a paso. Y el análisis de validación realizado mediante análisis de correlación, distribución de sesgo, análisis residual y gráfico de Bland-Altman para evaluar la precisión. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software Statistical Analysis System versión 9.4.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los niños participantes serán niños del centro de atención médica infantil y algunos pacientes hospitalizados de la sala de oftalmología y ortopedia del Hospital Infantil de Beijing.
Los participantes adultos serán residentes de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5-60 años
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Sin ninguna enfermedad renal o condiciones que puedan afectar la función renal.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tomar medicamentos diuréticos o productos farmacéuticos que usan pacientes, p. algunos pacientes con hipertensión o enfermedades del corazón
- Pacientes con cáncer o algún otro paciente grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de niños
Sin intervención.
los participantes, cuya edad era de 5 a 18 años, se inscribieron en el grupo de Niños.
|
ninguna otra intervención
|
|
Grupo de adultos
Sin intervención.
los participantes, cuya edad era mayor de 18 años, se inscribieron en el grupo Adultos.
|
ninguna otra intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: día 1
|
la concentración medida por examen de laboratorio para la muestra de orina de 24 horas y muestras de orina puntuales
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 17JL85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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