중국인을 대상으로 반점뇨를 이용한 24시간 요중 나트륨 배설량 추정 방법
중국 소아 및 성인의 반점뇨를 이용한 24시간 요중 나트륨 배설량 추정방법의 탐색적 검증 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표
- 중국 어린이 및 성인 모집단에서 여러 부분 소변 샘플과 24시간 소변 샘플을 수집합니다. 모든 참가자는 24시간 동안 별도의 용기에 부분 소변을 수집하여 모든 배뇨 시간을 기록합니다.
- 두 번째 아침 공백만 사용하여 24시간 USE가 부정확하게 추정된다는 이전 결과를 검증합니다.
- 여러 번의 반점 소변으로 24시간 USE를 추정하기 위한 통계 공식을 탐색합니다. 이 연구는 200명의 어린이와 100명의 성인을 등록하여 24시간 전체 소변을 한 지점씩 지속적으로 수집할 계획입니다. 반점 소변 샘플과 24시간 소변 샘플 모두에서 나트륨 농도를 검사실에서 검사한 후, 24시간 소변 나트륨 배설을 평가하기 위해 다중 반점 소변을 사용한 탐색적 추정을 통계적으로 분석합니다. 추정 방법에 대한 유효성 검사는 중국 인구에서도 수행됩니다.
각 소변 검체의 소변 나트륨 및 칼륨 농도는 이온 선택 전극 방법 및 효소 방법을 사용하는 크레아티닌에 의해 결정됩니다. 선형 모델을 사용하여 단계별로 모델을 설정합니다. 그리고 정확성을 평가하기 위해 상관분석, 편향분포, 잔차분석, Bland-Altman plot을 통한 검증분석을 실시하였다. 모든 통계 분석은 통계 분석 시스템 소프트웨어 버전 9.4를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Beijing Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
어린이 참가자는 어린이 건강 관리 센터의 어린이와 베이징 어린이 병원의 안과 및 정형외과 병동의 일부 입원 환자입니다.
성인 참가자는 지역 사회의 거주자입니다.
설명
포함 기준:
- 5~60세
- 서면 동의서 제공
- 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 신장 질환이나 상태가 없는 경우
제외 기준:
- 임신한
- 환자를 사용하여 이뇨제 또는 의약품 복용, 예: 일부 고혈압 또는 심장병 환자
- 암 환자 또는 기타 중증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이 그룹
개입 없음.
5세에서 18세 사이의 참가자들은 어린이 그룹에 등록되었습니다.
|
다른 개입 없음
|
|
성인 그룹
개입 없음.
18세 이상의 참가자는 성인 그룹에 등록되었습니다.
|
다른 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 나트륨 배설 농도
기간: 1일차
|
24시간 소변 샘플과 반점 소변 샘플에 대해 실험실 검사로 측정한 농도
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17JL85
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요중 나트륨 배설에 대한 임상 시험
-
NCT05344963완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제
-
NCT07482943아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin
-
NCT05669742모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍
개입 없음에 대한 임상 시험
-
NCT07303218모집하지 않고 적극적으로비소세포폐암 | 상동 재조합 결핍 | PARP 억제제 | EGFR