Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloques nerviosos supraescapulares y axilares combinados para cirugía artroscópica de hombro

6 de agosto de 2018 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bloqueos combinados de los nervios supraescapular y axilar para consumo de sevoflurano y analgesia postoperatoria en cirugía artroscópica de hombro

La cirugía artroscópica de hombro se asocia con dolor intenso en el posoperatorio. El bloqueo nervioso regional agregado a la anestesia general podría mejorar la calidad de la analgesia posoperatoria. El objetivo del estudio es comparar la infiltración de anestésico local subacromial y la combinación de bloqueos nerviosos supraescapular-axilares para el consumo de sevoflurano intraoperatorio, analgesia postoperatoria y consumo de analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después del consentimiento informado y con la aprobación ética, se incluirán en este estudio 60 pacientes ASA 2-3 programados para cirugía artroscópica electiva de hombro. El paciente se dividirá en dos grupos mediante el uso de una lista generada por computadora para la aleatorización. En el grupo A, el cirujano aplicará 20 ml de bupivacaína al 0,250% en la región subacromial al final del procedimiento. En el Grupo B, el bloqueo supraescapular (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) y axilar (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) se realizará con guía de ultrasonido y estimulador nervioso antes de la inducción de la anestesia. En todos los pacientes tras monitorización estándar y BIS (Bi spectral index) se inducirá anestesia general con remifentanilo (10mcg iv), propofol (2,5mg/kg iv) y rocuronio (0,5mg/kg iv). Tras la intubación, se mantendrá la anestesia con una mezcla de O2 y N2O al 50%. Los parámetros hemodinámicos, los valores BIS y el consumo de sevoflurano al final de la espiración serán registrados por un investigador ciego. Se registrarán los valores de la escala analógica visual (EVA) postoperatoria, el consumo de analgésicos postoperatorios (Tramadol, analgesia controlada por el paciente), las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06110
        • Derya Ozkan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad americana del estado físico de la anestesia (ASA) 1,2 pacientes
  • Cirugía artroscópica electiva de hombro

Criterio de exclusión:

  • ASA 3,4 pacientes
  • Anomalía de la coagulación
  • Índice de masa corporal >30
  • Déficit neurológico preexistente Historia de alergia a anestésicos locales Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo A
En el grupo A, el cirujano aplicará 20 ml de bupivacaína al 0,250 % en la región subacromial al final del procedimiento
Procedimiento: Infiltración subacromial
En el grupo A, el cirujano aplicará 20 ml de bupivacaína al 0,250 % en la región subacromial al final del procedimiento
Comparador activo: Grupo B
En el Grupo B, el bloqueo supraescapular (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) y axilar (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) se realizará con guía por ultrasonido y estimulador nervioso antes de la inducción de la anestesia.
Procedimiento: Combinación de bloqueo del nervio supraescapular-nervio axilar
En el Grupo B, el bloqueo supraescapular (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) y axilar (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) se realizará con guía por ultrasonido y estimulador nervioso antes de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones EVA postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante el postoperatorio, un promedio de 30 minutos
Desde 0: sin dolor hasta 10: peor dolor
Durante el postoperatorio, un promedio de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de sevoflurano
Periodo de tiempo: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
Valoración final de los valores de concentración tidal de sevoflurano durante la cirugía
5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de sangrado
Periodo de tiempo: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
Etapa 1: Buena visualización quirúrgica (escala de calificación numérica 7<), Etapa 2: Sangrado moderado (escala de calificación numérica = 4-7), Etapa 3: Sangrado severo, mala visualización quirúrgica (escala de calificación numérica < 4)
5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diskapi4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía artroscópica de hombro

Ensayos clínicos sobre Infiltración subacromial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir