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Disulfiram como modulador del procesamiento de proteínas precursoras de amiloide (DIMAP)

20 de julio de 2017 actualizado por: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Análisis cuantitativo de la expresión de genes relevantes para la demencia mediante la ingesta del fármaco disulfiram

Hasta el momento no se ha establecido un enfoque terapéutico causal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La proteína ADAM10 representa un objetivo prometedor para una estrategia de prevención del péptido A-beta. El tratamiento de células neuronales humanas con disulfiram, un fármaco que se utiliza en la rutina clínica para la prevención del recrudecimiento de la dependencia del alcohol, reveló un aumento de la expresión de ADAM10. Este hallazgo indica un potencial neuroprotector del disulfiram. El propósito de la investigación de los investigadores tiene como objetivo la verificación de los resultados obtenidos en experimentos de cultivo celular en el organismo humano. Por lo tanto, se incluyeron pacientes adictos al alcohol, que toman el medicamento Disulfiram para la prevención del recrudecimiento, en nuestro estudio. Los pacientes son reclutados del colectivo de pacientes del Centro Médico Universitario de Mainz y el Instituto Central de Salud Mental de Mannheim. Muestras de sangre (máx. 5 ml) se toman de los participantes antes de la ingesta de disulfiram y aproximadamente dos semanas después del tratamiento. Se recopilan datos demográficos (como la edad o el inicio de la adicción). La expresión génica se analiza mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) a partir del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) derivado de células sanguíneas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutan pacientes adictos al alcohol, que toman Disulfiram como prevención del recrudecimiento después de una desintoxicación exitosa. Los pacientes entre 20 y 60 años de edad se incluyen en el estudio independientemente del género o el origen étnico.

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes ambulantes o estacionarios, que reciben Disulfiram para la prevención del recrudecimiento

Criterio de exclusión:

Diagnóstico de demencia tipo Alzheimer Tratamiento previo con disulfiram menos de cuatro semanas antes de la extracción de sangre inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de ADAM10
Periodo de tiempo: Agosto 2016
expresión de ADAM10 en las muestras de sangre recolectadas medida mediante la cuantificación de la cantidad de ARNm usando RealTime-RT-PCR.
Agosto 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DIMAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

disponibilidad por publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se publicarán en 2017/18. La disponibilidad dependerá de la revista elegida.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .