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Dissulfiram como um modulador do processamento da proteína precursora amilóide (DIMAP)

20 de julho de 2017 atualizado por: K. Lieb, Johannes Gutenberg University Mainz

Análise quantitativa da expressão de genes relevantes para a demência pela ingestão da droga dissulfiram

Uma abordagem terapêutica causal para o tratamento da doença de Alzheimer não foi estabelecida até agora. A proteína ADAM10 representa um alvo promissor para uma estratégia de prevenção do peptídeo A-beta. O tratamento de células neuronais humanas com Disulfiram, medicamento utilizado na rotina clínica para prevenção do recrudescimento da dependência alcoólica, revelou aumento da expressão de ADAM10. Esse achado indica um potencial neuroprotetor do Disulfiram. O objetivo da pesquisa dos pesquisadores é a verificação dos resultados obtidos em experimentos de cultivo de células no organismo humano. Portanto, foram incluídos pacientes alcoolistas, que fazem uso do medicamento Disulfiram para prevenção de recrudescimento, em nosso estudo. Os pacientes são recrutados do coletivo de pacientes do University Medical Center Mainz e do Central Institute for Mental Health Mannheim. Amostras de sangue (máx. 5 ml) são retirados dos participantes antes da ingestão de Disulfiram e cerca de duas semanas após o tratamento. Dados demográficos são coletados (como idade ou início do vício). A expressão gênica é analisada por meio da reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) do ácido ribonucléico mensageiro derivado de células sanguíneas (mRNA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutados são pacientes viciados em alhohol, que tomam Disulfiram como prevenção de recrudescência após desintoxicação bem-sucedida. Pacientes entre 20 e 60 anos de idade são incluídos no estudo independentemente do gênero ou origem étnica

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes ambulantes ou estacionários, que recebem Disulfiram para prevenção de recrudescência

Critério de exclusão:

Demência de Alzheimer diagnosticada Tratamento anterior com dissulfiram menos de quatro semanas antes da coleta de sangue basal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão de ADAM10
Prazo: Agosto de 2016
expressão de ADAM10 nas amostras de sangue coletadas medidas por quantificação da quantidade de mRNA usando RealTime-RT-PCR.
Agosto de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Endres, Medical Center Johannes Gutenberg University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DIMAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

disponibilidade por publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão publicados em 2017/18. A disponibilidade dependerá da revista escolhida.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .