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Técnicas de movilización nerviosa después de la cirugía de cáncer de mama (PT-ND-BC)

30 de abril de 2026 actualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Eficacia de las técnicas de movilización nerviosa para mejorar la morbilidad de las extremidades superiores después de la cirugía del cáncer de mama

Objetivo: determinar la efectividad de las técnicas de movilización nerviosa para mejorar la movilidad del hombro y los trastornos sensitivos del brazo en el posquirúrgico temprano del cáncer de mama con linfadenectomía axilar. Diseño: ensayo prospectivo aleatorizado y simple ciego donde los participantes serán asignados al azar en dos grupos por el software EPIDAT 3.1. El seguimiento se realizará a través de seis valoraciones de fisioterapia: una antes de la cirugía, la segunda después de la cirugía, la tercera después de la intervención de fisioterapia, la cuarta a los tres meses, la quinta a los seis meses y la sexta a los doce. meses, y el siete después de 24 meses. Participantes: ciento cuarenta mujeres, a las que se les realiza una cirugía unilateral de cáncer de mama con linfadenectomía axilar en la Unidad de Ginecología y Obstetricia del Hospital "Príncipe de Asturias". Intervención: Fisioterapia precoz al grupo control y Fisioterapia precoz más movilización nerviosa al grupo intervención durante las tres semanas siguientes a la cirugía. Hipótesis: la movilización nerviosa favorece el deslizamiento del plexo braquial entre su interfase lo que mejora los trastornos sensitivos, el dolor y la funcionalidad de la cara interna del brazo. Resultados clave: rango de movimiento, dolor, trastorno sensitivo, funcionalidad, calidad de vida.

Análisis de datos: variables cuantitativas a través de la prueba t-student y variable cualitativa a través de la prueba Chi a través del software Statistical Package for the Social Sciences.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Luego de dar su consentimiento informado por escrito, los participantes serán citados para realizar la primera evaluación (A0) previa a la cirugía. Una vez que los participantes sean dados de alta del hospital, aproximadamente 3-5 días después de la cirugía, serán convocados para realizar la segunda evaluación (A1). Aquellos que cumplan con los criterios de selección serán asignados aleatoriamente en dos grupos por un fisioterapeuta independiente. El grupo experimental recibirá Fisioterapia Temprana más movilización neuronal (NMG) y el grupo de control (CG) recibirá Fisioterapia Temprana. El mismo fisioterapeuta realizará todas las intervenciones para ambos grupos. El fisioterapeuta que llevará a cabo el proceso de aleatorización y el que realizará las intervenciones serán los dos únicos miembros del estudio que conocerán la asignación de grupos. Un tercer fisioterapeuta independiente y ciego realizará las evaluaciones de todos los participantes. Ambos fisioterapeutas cuentan con más de quince años de experiencia en el tratamiento de los efectos secundarios del cáncer de mama. El ULNT1 se realizará para detectar dolor inducido por mecanosensibilidad en evaluaciones prequirúrgicas (A0) y posquirúrgicas (A1). La secuencia de la prueba y los criterios que se seguirán para identificar una prueba positiva se reproducirán del estudio de de la Rosa et al.10.

En ambos grupos, aquellas mujeres que desarrollarán síntomas del síndrome de red axilar (AWS) recibirán un enfoque que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad del tejido vascular. Si se diagnostica linfedema secundario, se realizará fisioterapia descongestiva compleja.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28024
        • María Torres-Lacomba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres tratadas de cáncer de mama unilateral con cirugía, incluyendo linfadenectomía o biopsia de ganglio centinela en el Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital "Príncipe de Asturias"
  • Sin contraindicaciones para la fisioterapia
  • Consentimiento informado leído, entendido y firmado libremente.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres tratadas por cáncer de mama unilateral sin linfadenectomía o sin abordaje de biopsia de ganglio linfático centinela
  • Presencia de linfedema
  • Cáncer de mama bilateral
  • Enfermedad sistémica (metástasis)
  • Infección
  • Loco recurrencia regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de movilización neuronal
De 3 a 5 días después de la cirugía, los participantes asignados a este grupo recibirán 9 sesiones de fisioterapia temprana más programa educativo (descrito en Torres Lacomba M) más técnicas neurodinámicas que consisten en deslizamiento longitudinal del tejido neural utilizando el Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , la secuencia de prueba neurodinámica para el nervio mediano, descrita por Butler y adaptada por De la Rosa. Con los participantes en posición supina, el hombro fue abducido y rotado externamente, la escápula deprimida, el antebrazo supinado y la muñeca y los dedos extendidos. La movilización se aplicó presionando la escápula, flexionando el codo y elevando la escápula, extendiendo el codo, dentro de un rango libre de dolor. La movilización se aplicó durante 2 minutos. Cada sesión será de 40 minutos aproximadamente y se realizarán 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Otro: Grupo de movilización neuronal
Ver descripciones de brazos/grupos
Otro: Grupo de control
Ver descripciones de brazos/grupos
Comparador activo: Grupo de control
De 3 a 5 días después de la cirugía, los participantes asignados a este grupo recibirán 9 sesiones de fisioterapia temprana más programa educativo (descrito en Torres Lacomba M). Cada sesión será de 40 minutos aproximadamente y se realizarán 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Otro: Grupo de control
Ver descripciones de brazos/grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Shoulder disability
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daily living-related shoulder pain
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mechanosensitivity-related symptoms
Periodo de tiempo: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alcala

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 12/2009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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