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Técnicas de movilización nerviosa después de la cirugía de cáncer de mama (PT-ND-BC)

30 de abril de 2026 actualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Eficacia de las técnicas de movilización nerviosa para mejorar la morbilidad de las extremidades superiores después de la cirugía del cáncer de mama

Objetivo: determinar la efectividad de las técnicas de movilización nerviosa para mejorar la movilidad del hombro y los trastornos sensitivos del brazo en el posquirúrgico temprano del cáncer de mama con linfadenectomía axilar. Diseño: ensayo prospectivo aleatorizado y simple ciego donde los participantes serán asignados al azar en dos grupos por el software EPIDAT 3.1. El seguimiento se realizará a través de seis valoraciones de fisioterapia: una antes de la cirugía, la segunda después de la cirugía, la tercera después de la intervención de fisioterapia, la cuarta a los tres meses, la quinta a los seis meses y la sexta a los doce. meses, y el siete después de 24 meses. Participantes: ciento cuarenta mujeres, a las que se les realiza una cirugía unilateral de cáncer de mama con linfadenectomía axilar en la Unidad de Ginecología y Obstetricia del Hospital "Príncipe de Asturias". Intervención: Fisioterapia precoz al grupo control y Fisioterapia precoz más movilización nerviosa al grupo intervención durante las tres semanas siguientes a la cirugía. Hipótesis: la movilización nerviosa favorece el deslizamiento del plexo braquial entre su interfase lo que mejora los trastornos sensitivos, el dolor y la funcionalidad de la cara interna del brazo. Resultados clave: rango de movimiento, dolor, trastorno sensitivo, funcionalidad, calidad de vida.

Análisis de datos: variables cuantitativas a través de la prueba t-student y variable cualitativa a través de la prueba Chi a través del software Statistical Package for the Social Sciences.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Luego de dar su consentimiento informado por escrito, los participantes serán citados para realizar la primera evaluación (A0) previa a la cirugía. Una vez que los participantes sean dados de alta del hospital, aproximadamente 3-5 días después de la cirugía, serán convocados para realizar la segunda evaluación (A1). Aquellos que cumplan con los criterios de selección serán asignados aleatoriamente en dos grupos por un fisioterapeuta independiente. El grupo experimental recibirá Fisioterapia Temprana más movilización neuronal (NMG) y el grupo de control (CG) recibirá Fisioterapia Temprana. El mismo fisioterapeuta realizará todas las intervenciones para ambos grupos. El fisioterapeuta que llevará a cabo el proceso de aleatorización y el que realizará las intervenciones serán los dos únicos miembros del estudio que conocerán la asignación de grupos. Un tercer fisioterapeuta independiente y ciego realizará las evaluaciones de todos los participantes. Ambos fisioterapeutas cuentan con más de quince años de experiencia en el tratamiento de los efectos secundarios del cáncer de mama. El ULNT1 se realizará para detectar dolor inducido por mecanosensibilidad en evaluaciones prequirúrgicas (A0) y posquirúrgicas (A1). La secuencia de la prueba y los criterios que se seguirán para identificar una prueba positiva se reproducirán del estudio de de la Rosa et al.10.

En ambos grupos, aquellas mujeres que desarrollarán síntomas del síndrome de red axilar (AWS) recibirán un enfoque que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad del tejido vascular. Si se diagnostica linfedema secundario, se realizará fisioterapia descongestiva compleja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28024
        • María Torres-Lacomba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres tratadas de cáncer de mama unilateral con cirugía, incluyendo linfadenectomía o biopsia de ganglio centinela en el Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital "Príncipe de Asturias"
  • Sin contraindicaciones para la fisioterapia
  • Consentimiento informado leído, entendido y firmado libremente.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres tratadas por cáncer de mama unilateral sin linfadenectomía o sin abordaje de biopsia de ganglio linfático centinela
  • Presencia de linfedema
  • Cáncer de mama bilateral
  • Enfermedad sistémica (metástasis)
  • Infección
  • Loco recurrencia regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de movilización neuronal
De 3 a 5 días después de la cirugía, los participantes asignados a este grupo recibirán 9 sesiones de fisioterapia temprana más programa educativo (descrito en Torres Lacomba M) más técnicas neurodinámicas que consisten en deslizamiento longitudinal del tejido neural utilizando el Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , la secuencia de prueba neurodinámica para el nervio mediano, descrita por Butler y adaptada por De la Rosa. Con los participantes en posición supina, el hombro fue abducido y rotado externamente, la escápula deprimida, el antebrazo supinado y la muñeca y los dedos extendidos. La movilización se aplicó presionando la escápula, flexionando el codo y elevando la escápula, extendiendo el codo, dentro de un rango libre de dolor. La movilización se aplicó durante 2 minutos. Cada sesión será de 40 minutos aproximadamente y se realizarán 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Otro: Grupo de movilización neuronal
Ver descripciones de brazos/grupos
Otro: Grupo de control
Ver descripciones de brazos/grupos
Comparador activo: Grupo de control
De 3 a 5 días después de la cirugía, los participantes asignados a este grupo recibirán 9 sesiones de fisioterapia temprana más programa educativo (descrito en Torres Lacomba M). Cada sesión será de 40 minutos aproximadamente y se realizarán 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Otro: Grupo de control
Ver descripciones de brazos/grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Shoulder disability
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daily living-related shoulder pain
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Periodo de tiempo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mechanosensitivity-related symptoms
Periodo de tiempo: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alcala

Investigadores

  • Investigador principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/2009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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