Tratamiento de cánceres de hígado inoperables que no responden a la terapia convencional mediante la introducción in situ de ImDendrim (ImDendrim)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben haber dado su consentimiento informado por escrito.
2. Mujer o hombre mayor de 18 años.
3. Diagnóstico histológico confirmado de cáncer hepatocelular primario o hígado metastásico sin opciones terapéuticas estándar para el tratamiento, incluida la quimioterapia o la cirugía. No más de 5 lesiones medibles de al menos 20 mm en el diámetro más largo por tomografía computarizada (TC) espiral. Se aceptan pacientes con tumor hepático extendido sin discontinuidad a las estructuras regionales (incluido el eje vascular, los ganglios linfáticos y otros órganos, como el páncreas, la vesícula biliar y el peritoneo).
4. Esperanza de vida de 12 semanas o más.
5. Paciente sin contraindicación para anestesia local.
6. Índice de Karnofsky ≥ 70%
7. Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil. -
8. Las mujeres deben estar bajo un método anticonceptivo eficaz durante al menos el período de prueba

Criterio de exclusión:

1. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas, o incisión quirúrgica cicatrizada de manera incompleta antes de comenzar la terapia del estudio.
2. Cualquier metástasis no localizada en hígado (se acepta tumor hepático extendido sin discontinuidad a otras estructuras regionales, ver criterios de inclusión).
3. Embarazo o lactancia (mujeres en edad fértil).
4. Comorbilidad con pronóstico grave (supervivencia estimada < 3 meses) y/o peor que la enfermedad de base por la que los pacientes serán incluidos en el estudio.
5. Pacientes que padezcan trastornos psíquicos que imposibiliten un juicio integral, como psicosis, alucinaciones y/o depresión.
6. Pacientes declarados incapaces.
7. Pacientes de sexo femenino que no utilizan un método anticonceptivo aceptable (anticonceptivos orales, métodos de barrera, implante anticonceptivo aprobado, anticonceptivo inyectable a largo plazo, dispositivo intrauterino o ligadura de trompas) O tienen menos de 1 año de posmenopausia o esterilización quirúrgica durante su participación en este estudio (desde el momento en que firman el formulario de consentimiento) para prevenir el embarazo.
8. Hepatitis activa (B y/o C).
9. Alergia para I.V. Agentes de contraste o anestésicos utilizados.
10. Contraindicaciones de exploración o resonancia magnética: claustrofobia severa, metralla metálica, marcapasos implantado y/o neuroestimuladores.