Trattamento dei tumori epatici inoperabili che non rispondono alla terapia convenzionale mediante l'introduzione in situ di ImDendrim (ImDendrim)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono aver dato il consenso informato scritto.
2. Femmina o maschio di età pari o superiore a 18 anni.
3. Diagnosi istologica confermata di carcinoma epatocellulare primario o fegato metastatico senza opzioni terapeutiche standard per il trattamento, inclusa la chemioterapia o la chirurgia. Non più di 5 lesioni misurabili di almeno 20 mm nel diametro più lungo mediante tomografia computerizzata (TC) spirale. Sono accettati pazienti con tumore epatico esteso senza discontinuità alle strutture regionali (inclusi asse vascolare, linfonodi e altri organi quali pancreas, vescicola biliare e peritoneo).
4. Aspettativa di vita di 12 settimane o più.
5. Paziente senza controindicazione all'anestesia locale.
6. Indice di Karnofsky ≥ 70%
7. Test di gravidanza negativo per donne in età fertile. -
8. Le donne dovrebbero sottoporsi a un metodo contraccettivo efficace durante almeno il periodo di prova

Criteri di esclusione:

1. Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o incisione chirurgica non completamente guarita prima dell'inizio della terapia in studio.
2. Qualsiasi metastasi non localizzata nel fegato (tumore epatico esteso senza discontinuità ad altre strutture regionali è accettato, vedi criteri di inclusione).
3. Gravidanza o allattamento (donne in età fertile).
4. Comorbidità con prognosi grave (sopravvivenza stimata <3 mesi) e/o peggiore della malattia di base per la quale i pazienti saranno inclusi nello studio.
5. Pazienti affetti da disturbi psichici che rendono impossibile un giudizio complessivo, come psicosi, allucinazioni e/o depressione.
6. Pazienti dichiarati incompetenti.
7. Pazienti di sesso femminile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile (contraccettivi orali, metodi di barriera, impianto contraccettivo approvato, contraccezione iniettabile a lungo termine, dispositivo intrauterino o legatura delle tube) OPPURE sono in postmenopausa da meno di 1 anno o chirurgicamente sterili durante la loro partecipazione a questo studio (dal momento in cui firmano il modulo di consenso) per prevenire la gravidanza.
8. Epatite attiva (B e/o C).
9. Allergia per I.V. agenti di contrasto o anestetici utilizzati.
10. Controindicazioni alla scansione o alla risonanza magnetica: grave claustrofobia, schegge metalliche, pacemaker e/o neurostimolatori impiantati.