Investigación de la neuroinflamación subyacente a los cambios de conectividad cerebral posoperatorios, POCD, delirio en adultos mayores (INTUIT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27712
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- Tener una cirugía programada para durar > o = a 2 horas en el Centro Médico de la Universidad de Duke (es decir, Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)
Criterio de exclusión:
- Anticoagulantes (según las pautas de ASRA)
- Uso actual de agentes quimioterapéuticos con efectos cognitivos conocidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos
Los pacientes quirúrgicos se someterán a ensayos de biomarcadores de LCR, pruebas cognitivas y exploraciones de IRMf.
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Placa de ensayo de biomarcadores Millipore Ensayos de citoquinas en LCR, así como citometría de flujo de LCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los cambios perioperatorios en los monocitos del LCR y los cambios perioperatorios en la cognición (cambio continuo del índice cognitivo)
Periodo de tiempo: desde antes hasta 6 semanas después de la anestesia/cirugía
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como anteriormente
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desde antes hasta 6 semanas después de la anestesia/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
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Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- Pro00083288
- 1K76AG057022 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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