Resourcefulness Intervention With Parents of Technology-Dependent Children
Intervention Pilot With Parents of Technology-Dependent Children
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- parent caregiver (biological, adoptive, or foster mother, father, grandmother or grandfather) for a technology-dependent child based on the Office of Technology Assessment (OTA) classification criteria (Group 1, mechanical ventilator; Group 2, intravenous nutrition/medication; Group 3 respiratory or nutritional support)
- at least 18 years of age
- able to speak and understand English due to the availability of the intervention and instruments in English only
- the technology-dependent child must be age 17 years or younger and receive care in the home from his/her parent
Exclusion Criteria:
- Parents of children with a cancer diagnosis will be excluded from participation due to the potentially life-threatening, terminal nature of the illness and grief reactions associated with a cancer diagnosis that may limit their ability to participate over the 6 month study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Resourcefulness Training Intervention
The intervention arm will receive an intervention that includes: a face-to-face session for teaching social (help-seeking) and personal (self-help) resourcefulness skills; ongoing access to video vignettes of caregivers of technology-dependent children describing resourcefulness skill application in daily life; 4 weeks of skills' reinforcement using daily journal writing; weekly phone calls for the first 4 weeks; and booster sessions at 2 and 4 months post enrollment.
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Cognitive-behavioral intervention that includes personal and social resourcefulness skills.
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Sin intervención: Attention Control
The Attention Control arm will receive weekly phone calls for the first 4 weeks and at 2 and 4 months post enrollment plus any usual care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depressive Cognitions Scale
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Subjective measure of participant depressive cognitions- precursor of depressive symptoms.
Score range for the instrument is 0-40, where a higher score indicates greater depressive cognition.
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From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Medical Outcomes Short Form Health Survey (SF-12) Physical Health
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Change in General Mental and Physical Health from Baseline to 6 Months Post Enrollment.
Score range is 0-100, where a '0' indicates lowest level of health, and '100' indicates highest level of health.
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From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Medical Outcomes Short Form Health Survey (SF-12) Mental Health
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Change in General Mental and Physical Health from Baseline to 6 Months Post Enrollment.
Score range is 0-100, where a '0' indicates lowest level of health, and '100' indicates highest level of health.
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From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feetham Family Functioning Survey
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Change in Family Functioning from Baseline to 6 Months Post Enrollment.
This subjective measure of family functioning is collected via participant survey.
The score range is 0-175, which is the sum of the "differences" between reality and life expectations.
Higher 'Difference' score indicates an imbalance between reality and life expectations
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From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Resourcefulness Scale
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Subjective survey of participants' personal and social resourcefulness.
Score range is 0-140, where a higher score indicates greater resourcefulness.
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From baseline to 6 weeks, 3 months, and 6 months post-enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie A Toly, PhD, Frances Payne Bolton School of Nursing, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-10-30
- 1R15NR017302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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