Eficacia del óxido nitroso al 50 % para reducir el dolor y la angustia asociados con los pinchazos con agujas en niños

La venopunción (punción de una vena) a través de la piel para insertar un catéter en la vena (también conocido como cánula) es uno de los procedimientos médicos más comunes relacionados con agujas que se realizan en niños. La venopunción es necesaria para la administración de sedación a fin de facilitar el estado inmóvil del paciente para los estudios de imágenes radiológicas, como las imágenes diagnósticas de medicina nuclear o los estudios de tomografía computarizada.

La práctica actual para el tratamiento del dolor relacionado con agujas es utilizar sistemas de administración de anestésicos locales tópicos sin agujas. Estos sistemas de administración se utilizan cada vez más en niños para anestesiar la piel antes de la punción venosa y la inserción de cánulas venosas. Esto puede reducir el dolor y la angustia asociados con los pinchazos de agujas; sin embargo, muchos niños expresan mucho miedo, ansiedad y angustia durante los procedimientos médicos que involucran agujas. El dolor anticipado y la fobia asociados con el pinchazo de la aguja pueden hacer que el paciente no coopere y se sienta ansioso incluso cuando se produce una analgesia efectiva con un anestésico local tópico.

Tanto la incomodidad como la ansiedad asociada durante una intervención de este tipo pueden mejorar considerablemente cuando el óxido nitroso inhalado se usa solo o en combinación con anestésicos locales. La administración de óxido nitroso (50% a 70%) para procedimientos dolorosos es un método efectivo y seguro para suprimir el dolor y la angustia del procedimiento en niños mayores de un año (evidencia de nivel 3). Cuando se compara con otros agentes de sedación intravenosos, el óxido nitroso al 50% utilizado para procedimientos dolorosos sin complicaciones se asocia con un tiempo de recuperación notablemente más corto y menos efectos secundarios respiratorios (evidencia de nivel 3). Cuando se combina con anestésicos locales para el manejo del dolor y el estrés durante los procedimientos, el óxido nitroso al 50% es más efectivo y tiene una mayor tasa de éxito en comparación con los ansiolíticos administrados por vía oral o el anestésico local solo (evidencia de nivel 2). Se ha demostrado que la combinación de óxido nitroso (50-70 %) y anestésicos locales es una sedación más eficaz que los anestésicos locales solos (evidencia de nivel 1).

La eficacia y la seguridad del óxido nitroso al 50-70 % inhalado para el alivio de la ansiedad leve a moderada y el dolor de la venopunción en niños justo antes de la inducción de la anestesia se han investigado en ensayos controlados aleatorios realizados por anestesiólogos; médico capacitado y competente para proporcionar una sedación óptima en el entorno de la sala de operaciones. El principal beneficio de la administración de una concentración baja fija de óxido nitroso al 50% para la sedación en procedimientos es que logra el alivio del dolor mientras se mantiene el contacto verbal con el paciente. La eficacia, seguridad y tolerabilidad de la administración de óxido nitroso al 50 % de baja concentración fija utilizando un sistema de administración de máscara de óxido nitroso para el control de la sedación leve a moderada durante el procedimiento durante la realización del dolor relacionado con la aguja (es decir, venopunción) en niños no ha sido probada. investigado en ensayos controlados aleatorios ciegos fuera del entorno del quirófano cuando lo proporciona personal capacitado y competente sin experiencia en anestesia.

En vista de la seguridad de una concentración baja (50 %) de óxido nitroso debido a la preservación de las vías respiratorias permeables, la falta de depresión respiratoria y la recuperación rápida, los investigadores proponen este estudio preliminar para validar la hipótesis de que el óxido nitroso y el oxígeno inhalados premezclados administrados por enfermeras en una concentración fija de 50:50 % con o sin un anestésico tópico puede proporcionar un alivio del dolor seguro y eficaz y reducir los trastornos conductuales en niños en edad preescolar durante la colocación de rutina de la canulación intravenosa antes de la administración de sedación intravenosa para estudios de medicina nuclear y estudios de imágenes por TC.

Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen realizar un ensayo prospectivo de control doble ciego en 105 niños que se someten a estudios de medicina nuclear o tomografía computarizada, aleatorizados en tres grupos;

1. los grupos de tratamiento recibirán óxido nitroso y un parche anestésico tópico de placebo o
2. óxido nitroso y un parche anestésico tópico (Synera) y
3. el grupo placebo recibirá una máscara de oxígeno y un parche anestésico tópico (Synera).

El parche anestésico tópico o el parche de placebo se aplicarán durante 20 minutos antes de la inserción programada de la cánula intravenosa. El uso de un anestésico local tópico, como el parche Synera, es un estándar de atención para la colocación de una cánula intravenosa en el Children's Hospital Boston.

Las evaluaciones para estimar la eficacia del óxido nitroso con y sin el uso de anestesia tópica Synera parche incluirán;

1. Evaluación del dolor del niño e informe del observador sobre el control del dolor.
2. Ansiedad del niño antes y durante el procedimiento.
3. Tolerabilidad del sistema de entrega con mascarilla de una concentración fija de óxido nitroso al 50% fuera del quirófano.
4. Precisión de la dosis de administración de óxido nitroso midiendo la concentración de óxido nitroso al final de la espiración.
5. Eventos adversos relacionados con el uso de óxido nitroso solo o en combinación con un analgésico tópico.