Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de fase 3 de reltecimod frente a placebo en pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis

17 de septiembre de 2021 actualizado por: Atox Bio Ltd

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de reltecimod en comparación con placebo, además del estándar de atención en pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis (SA-AKI)

Estudio multicéntrico de fase 3 que se llevará a cabo en hasta 90 centros participantes calificados a nivel mundial para evaluar la eficacia y seguridad de Reltecimod frente a placebo en pacientes con LRA en etapa 2/3 asociada a sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia (recuperación completa de la LRA) y la seguridad de Reltecimod en pacientes con sepsis abdominal sospechada o confirmada (procedimientos quirúrgicos (laparotomía o laparoscopia) o intervencionistas radiológicos planificados o completados para el control de la infección abdominal subyacente en 24 horas de evaluación por parte del personal médico) o pacientes con infección necrotizante de tejidos blandos (NSTI) confirmada quirúrgicamente, que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) o en la unidad de cuidados intensivos y en quienes el diagnóstico de lesión renal aguda en estadio 2/3 (AKI; como se define según los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)) se establece en la presentación inicial para evaluación médica o hasta 48 horas desde el diagnóstico de sospecha de sepsis abdominal o desde el diagnóstico confirmado quirúrgicamente de INTB.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
58

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Maricopa Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 24857
        • Banner University Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD Medical Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCH-Memorial Health System
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Shands Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70012
        • LSU Health Science Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 98638
        • Capital Health System, Inc.
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center-Affliate of SUNYat Buffalo
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
        • Carolinas Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's University Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Trauma Center at PENN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • John Peter Smith Health Network
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
  • Francia
      • Argenteuil, Francia
        • Hôpital Victor Dupouy
      • Brest, Francia
        • CHRU La Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francia
        • CH Le Mans
      • Lille, Francia
        • Robert Salengro Hopital-CHRU Lille
      • Limoges, Francia
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Francia
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • CHU Lyon Sud
      • Montpellier, Francia
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nante Hotel-Dieu
      • Nîmes, Francia
        • Chu Nimes
      • Paris, Francia
        • Hôpital Cochin
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes
      • Strasbourg, Francia
        • Nouvel Hopital Civil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tiene un diagnóstico sospechado o documentado de sepsis abdominal que requiere tratamiento con antibióticos parenterales y procedimientos quirúrgicos (laparotomía o laparoscopia) o radiológicos intervencionistas planificados o completados dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación por parte del personal médico. Los procedimientos radiológicos intervencionistas o quirúrgicos recomendados deben realizarse con 12 horas de evaluación por parte del personal médico.
  2. Diagnóstico inicial de AKI Etapa 2 o 3 de acuerdo con los criterios KDIGO AKI establecidos ya sea al presentarse a atención médica en aquellos pacientes con sospecha de sepsis abdominal o en aquellos pacientes en quienes el diagnóstico inicial de AKI se establece durante el período de 48 horas desde el diagnóstico sospechado de sepsis abdominal

  3. El medicamento del estudio debe administrarse dentro de las 6 horas posteriores a la confirmación del inicio de la etapa 2 o 3 de LRA según lo establecido en el sitio del estudio, según los siguientes criterios:

    • Después de que el cirujano tratante tome la decisión en el sitio de estudio de un procedimiento quirúrgico o de radiología intervencionista para la infección abdominal O
    • Después de que se haya establecido el diagnóstico confirmado de infección abdominal mediante un procedimiento quirúrgico o de radiología intervencionista

Criterio de exclusión:

  1. Tiene antecedentes conocidos de enfermedad renal crónica (ERC) con una TFG estimada documentada (TFGe) < 30 ml/min

    • Excepción: Los pacientes con antecedentes de CKD pero sin eGFR anterior disponible que tengan un tamaño normal del riñón documentado en una ecografía o una evaluación por tomografía computarizada (realizada dentro de los 90 días posteriores a la selección) serán elegibles

  2. Pacientes que reciben terapia de reemplazo renal (TRS) para la ERC
  3. . Previamente diagnosticado con LRA documentada en los últimos 30 días
  4. Enfermedad glomerular primaria documentada o nefritis túbulo-intersticial tóxica en el momento del diagnóstico de LRA
  5. No se espera que el paciente sobreviva durante los 28 días del estudio debido a una afección médica subyacente importante

  6. Cualquier condición médica concurrente, que en opinión del Investigador, pueda comprometer la seguridad del paciente o los objetivos del estudio o el paciente no se beneficiará del tratamiento, tales como:

    • Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) {Clase III-IV de la New York Heart Association (NYHA)}
    • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave {GOLD - Iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica - estadio IV. o hipoxemia crónica)
    • Disfunción hepática {Childs-Pugh clase C}
    • Inmunodeficiencia primaria o adquirida o inmunosupresión debido al tratamiento con medicamentos inmunosupresores
    • Infección por VIH conocida con recuento de CD4 < 200 células/mm3 o < 14 % de todos los linfocitos
    • Neutropenia < 1000 células/mm3 no debida a la infección subyacente
    • Recibir o estar a punto de recibir quimioterapia o tratamiento biológico contra el cáncer,
    • Neoplasias hematológicas y linfáticas en los últimos 5 años
  7. El paciente tiene pancreatitis aguda sin fuente establecida de infección, apendicitis no complicada o colangitis o colecistitis sin peritonitis;
  8. Mujeres embarazadas o lactantes
  9. Inscripción simultánea o previa en un ensayo clínico que involucre un fármaco en investigación o un dispositivo médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Reltecimod 0,5 mg/kg
Infusión IV única de Reltecimod 0,5 mg/kg
Droga: Reltecimod 0,5 mg/kg
Perfusión IV única de 0,5 mg/kg de reltecimod (a una concentración de 1 mg/ml) durante aproximadamente 10 minutos
Otros nombres:
  • AB103 0,5 mg/kg
Comparador de placebos: Placebo
Infusión IV única de inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal)
Droga: Placebo
Infusión IV única de 0,5 ml/kg de solución salina al 0,9 % (volumen equivalente al esquema de dosificación de Reltecimod) durante aproximadamente 10 minutos
Otros nombres:
  • Inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Libertad de la pérdida duradera de la función renal en el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
La ausencia de pérdida duradera de la función renal en el día 28 requería todos los siguientes 3 componentes: vivo en el día 28, libre de diálisis en el día 28 y menos del 37 % de pérdida de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en el día 28 de la referencia del paciente eGFR (medido por la fórmula Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]).
28 días
Eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: 28 días
Número de pacientes que experimentan al menos un SAE
28 días
Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: 28 días
El número de pacientes que experimentaron al menos un EA.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Libertad de la pérdida duradera de la función renal en el día 14
Periodo de tiempo: 14 dias
La ausencia de pérdida duradera de la función renal en el día 14 requería todos los siguientes 3 componentes: vivo en el día 14, libre de diálisis en el día 14 y menos del 37 % de pérdida de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) en el día 14 de la referencia del paciente eGFR (medido por la fórmula Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]).
14 dias
Días libres de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 28 días
Días sin UCI se refiere a la cantidad de días que un paciente no pasó tiempo en la UCI hasta el día 28.
28 días
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
Días sin ventilador se refiere a la cantidad de días que un paciente no estuvo conectado a un ventilador hasta el día 28.
28 días
Días sin vasopresores
Periodo de tiempo: 28 días
Los días sin vasopresor se refieren a la cantidad de días que un paciente no recibió un vasopresor hasta el día 28.
28 días
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: 90 dias
Días de hospital se refiere a la cantidad de días que un paciente pasó tiempo en el hospital.
90 dias
Número acumulado de muertes
Periodo de tiempo: 90 dias
El número de muertes que ocurren hasta el día 90
90 dias
Infecciones Secundarias
Periodo de tiempo: 28 días
Número de pacientes que experimentaron al menos una infección secundaria
28 días
Días libres de UCI por día 14 Categoría de evaluación secuencial modificada de insuficiencia orgánica (mSOFA)
Periodo de tiempo: 28 días
El número de días que un paciente no pasó en la UCI hasta el día 28, por categoría de mSOFA (puntaje total de mSOFA de 1 o menos; puntaje total de mSOFA de 2 o más). Las puntuaciones totales de la Evaluación Secuencial Modificada de Falla Orgánica (mSOFA) varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas reflejan un peor estado clínico o resultado. Una puntuación total de mSOFA de 0 o 1 refleja la resolución de la disfunción/fallo de órganos.
28 días
Días sin ventilador por día 14 Categoría mSOFA
Periodo de tiempo: 28 días
El número de días que un paciente no estuvo conectado a un ventilador hasta el día 28, por categoría mSOFA
28 días
Días sin vasopresores por día 14 Categoría mSOFA
Periodo de tiempo: 28 días
El número de días que un paciente no recibió un vasopresor hasta el día 28, por categoría mSOFA
28 días
Días de hospital por día 14 Categoría mSOFA
Periodo de tiempo: 90 dias
El número de días que un paciente estuvo en el hospital.
90 dias
Ubicación del alta hospitalaria por día 14 Categoría mSOFA
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de pacientes con ubicación de alta más favorable (hogar o centro de rehabilitación) o ubicación de alta menos favorable (centro de enfermería especializada, otro centro de atención aguda, muerte, otro) entre los pacientes vivos en el día 14.
90 dias

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad acumulada por día 14 Categoría mSOFA
Periodo de tiempo: 90 dias
Porcentaje de pacientes que fallecieron hasta el día 90 usando análisis de tabla de vida
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Atox Bio Ltd

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Azra Bihorac, MD, University of Florida Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ATB-203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión renal aguda

Ensayos clínicos sobre Reltecimod 0,5 mg/kg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones