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Effects of Provider Commitments to Choose Wisely

5 de marzo de 2019 actualizado por: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan

Provider, Patient, and Health System Effects of Provider Commitments to Choose Wisely

Clinicians' decisions to order potentially unnecessary services -- such as those targeted in the Choosing Wisely® campaign -- are often affected by their high-pressure practice environments, which can make it hard to consistently avoid ordering low-value care. The field of behavioral economics offers a promising and highly scalable approach to decreasing use of low-value services: asking clinicians to commit to avoid ordering such services and providing them and their patients with resources to support adherence to this commitment. This project will evaluate the effects of such an intervention across 2 large health systems, Michigan Medicine and IHA, through a mixed-methods, stepped wedge cluster randomized trial. In each of the study clinics, clinicians will be invited to commit to following a set of targeted Choosing Wisely® recommendations. Clinicians who make such a commitment, and their patients, will receive access to key resources to support adherence to this commitment. To measure the effects of the intervention, automated clinical data and medical record data before and after the intervention will be examined. Surveys and semi-structured interviews of both clinicians and patients will also be conducted to determine the effects of the intervention on their decision-making and experiences.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A mixed-methods stepped wedge cluster randomized trial will be conducted in 8 primary care clinics of IHA, a private multispecialty group practice, and Michigan Medicine, a large academic health system. The study will test whether pre-encounter clinician commitments combined with patient and provider supports decrease overtreatment of type 2 diabetes among patients 65 and older, use of benzodiazepines and sedative-hypnotics among patients age 65 and older who have insomnia or anxiety, and use of PSA tests to screen for prostate cancer among men 75 and older. These 3 recommendations were chosen because they are commonly performed in primary care practice, have Choosing Wisely® recommendations against these low-value services, and represent situations in which clinician decisions about ordering of services can be unduly swayed by interactions with patients.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
489

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical School
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • IHA Family & Internal Medicine - West Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Michigan Medicine Briarwood Medical Group
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Medicine East Ann Arbor Health and Geriatrics Center
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Michigan Medicine Brighton Health Center
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
        • IHA Family & Internal Medicine - Cherry Hill
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
        • Michigan Medicine Canton Health Center
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • IHA Internal Medicine - Towsley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinician participants will be drawn from the pool of physicians, nurse practitioners, and physician assistants staffing the 8 primary care clinics.

  • Patients of all 8 study clinics must meet criteria for one of the three Choosing Wisely® recommendations to be eligible to participate:

    • 65 and older with type 2 diabetes
    • 65 and older with insomnia and/or anxiety
    • male, 75 and older with no history of prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have cognitive impairment and/or a serious psychiatric diagnosis will not be eligible to participate in the surveys or interviews.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Commitment invitation at time 1
In the stepped wedge cluster randomized design, the first clinic will remain in the control period (no intervention) for 1 month, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 8 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 2
In the stepped wedge cluster randomized design, the second clinic will remain in the control period (no intervention) for 2 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 7 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 3
In the stepped wedge cluster randomized design, the third clinic will remain in the control period (no intervention) for 3 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 6 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 4
In the stepped wedge cluster randomized design, the fourth clinic will remain in the control period (no intervention) for 4 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 5 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 5
In the stepped wedge cluster randomized design, the fifth clinic will remain in the control period (no intervention) for 5 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 4 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 6
In the stepped wedge cluster randomized design, the sixth clinic will remain in the control period (no intervention) for 6 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 3 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 7
In the stepped wedge cluster randomized design, the seventh clinic will remain in the control period (no intervention) for 7 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 2 months.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Experimental: Commitment invitation at time 8
In the stepped wedge cluster randomized design, the eighth clinic will remain in the control period (no intervention) for 8 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 1 month.
Conductual: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Otro: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in the proportion of intervention and control period visits with an applicable low-value treatment or test as specified by each respective Choosing Wisely® recommendation
Periodo de tiempo: 10 months
The applicable low-value treatments or tests specified by the respective Choosing Wisely® recommendations are use of hypoglycemic medications for patients 65 years or older with diabetes and tight glycemic control, PSA testing among men 75 years or older with no history of prostate cancer, and use of benzodiazepine or sedative-hypnotic medications for patients with insomnia or anxiety who are 65 years or older.
10 months

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient trust in primary care provider
Periodo de tiempo: Within 1 week of primary care visit
Self reported level of trust patient has in his or her primary care provider as measured by a 5-item scale.
Within 1 week of primary care visit
Patient rating of provider
Periodo de tiempo: Within 1 week of primary care visit
Patient's self-reported rating of their primary care provider as measured on a 0 to 10 scale.
Within 1 week of primary care visit
Frequency of patient-provider conversations about the applicable low-value treatments or tests
Periodo de tiempo: Within 1 week of primary care visit
Self-reported frequency of patient-provider conversations about the applicable low-value treatments or tests. The applicable low-value treatments or tests specified by the respective Choosing Wisely® recommendations are use of hypoglycemic medications for patients 65 years or older with diabetes and tight glycemic control, PSA testing among men 75 years or older with no history of prostate cancer, and use of benzodiazepine or sedative-hypnotic medications for patients with insomnia or anxiety who are 65 years or older.
Within 1 week of primary care visit
Composite difference in the proportion of intervention and control period visits with an applicable low-value treatment or test as specified by each respective Choosing Wisely® recommendation
Periodo de tiempo: 10 months
The study will combine data from all target recommendations (e.g., a composite outcome) where if one visit meets inclusion criteria for more than one target recommendation, they will be treated as independent visits.
10 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Donaghue Medical Research Foundation
Integrated Health Associates

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jeffrey T. Kullgren, MS, MD, MPH, University of Michigan
  • Investigador principal: Eve Kerr, MD, MPH, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM00112834

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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