Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Provider Commitments to Choose Wisely

5 марта 2019 г. обновлено: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan

Provider, Patient, and Health System Effects of Provider Commitments to Choose Wisely

Clinicians' decisions to order potentially unnecessary services -- such as those targeted in the Choosing Wisely® campaign -- are often affected by their high-pressure practice environments, which can make it hard to consistently avoid ordering low-value care. The field of behavioral economics offers a promising and highly scalable approach to decreasing use of low-value services: asking clinicians to commit to avoid ordering such services and providing them and their patients with resources to support adherence to this commitment. This project will evaluate the effects of such an intervention across 2 large health systems, Michigan Medicine and IHA, through a mixed-methods, stepped wedge cluster randomized trial. In each of the study clinics, clinicians will be invited to commit to following a set of targeted Choosing Wisely® recommendations. Clinicians who make such a commitment, and their patients, will receive access to key resources to support adherence to this commitment. To measure the effects of the intervention, automated clinical data and medical record data before and after the intervention will be examined. Surveys and semi-structured interviews of both clinicians and patients will also be conducted to determine the effects of the intervention on their decision-making and experiences.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

A mixed-methods stepped wedge cluster randomized trial will be conducted in 8 primary care clinics of IHA, a private multispecialty group practice, and Michigan Medicine, a large academic health system. The study will test whether pre-encounter clinician commitments combined with patient and provider supports decrease overtreatment of type 2 diabetes among patients 65 and older, use of benzodiazepines and sedative-hypnotics among patients age 65 and older who have insomnia or anxiety, and use of PSA tests to screen for prostate cancer among men 75 and older. These 3 recommendations were chosen because they are commonly performed in primary care practice, have Choosing Wisely® recommendations against these low-value services, and represent situations in which clinician decisions about ordering of services can be unduly swayed by interactions with patients.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
489

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Medical School
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • IHA Family & Internal Medicine - West Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
        • Michigan Medicine Briarwood Medical Group
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Michigan Medicine East Ann Arbor Health and Geriatrics Center
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
        • Michigan Medicine Brighton Health Center
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • IHA Family & Internal Medicine - Cherry Hill
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • Michigan Medicine Canton Health Center
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • IHA Internal Medicine - Towsley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinician participants will be drawn from the pool of physicians, nurse practitioners, and physician assistants staffing the 8 primary care clinics.

  • Patients of all 8 study clinics must meet criteria for one of the three Choosing Wisely® recommendations to be eligible to participate:

    • 65 and older with type 2 diabetes
    • 65 and older with insomnia and/or anxiety
    • male, 75 and older with no history of prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have cognitive impairment and/or a serious psychiatric diagnosis will not be eligible to participate in the surveys or interviews.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 1
In the stepped wedge cluster randomized design, the first clinic will remain in the control period (no intervention) for 1 month, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 8 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 2
In the stepped wedge cluster randomized design, the second clinic will remain in the control period (no intervention) for 2 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 7 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 3
In the stepped wedge cluster randomized design, the third clinic will remain in the control period (no intervention) for 3 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 6 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 4
In the stepped wedge cluster randomized design, the fourth clinic will remain in the control period (no intervention) for 4 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 5 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 5
In the stepped wedge cluster randomized design, the fifth clinic will remain in the control period (no intervention) for 5 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 4 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 6
In the stepped wedge cluster randomized design, the sixth clinic will remain in the control period (no intervention) for 6 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 3 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 7
In the stepped wedge cluster randomized design, the seventh clinic will remain in the control period (no intervention) for 7 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 2 months.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.
Экспериментальный: Commitment invitation at time 8
In the stepped wedge cluster randomized design, the eighth clinic will remain in the control period (no intervention) for 8 months, followed by a 1 month transition period (where data will not be collected), before crossing over to the intervention period for 1 month.
Поведенческий: Commitment Invitation for Clinicians (Clinician Intervention)
Clinicians will be invited to commit to follow 3 Choosing Wisely® recommendations. Those that choose to commit will sign a written document, appear on in-clinic posters along with their colleagues who have committed to the recommendations, have access to point-of-care Choosing Wisely® patient education handouts, and receive weekly emails with decision support resources.
Другой: Health Education Materials to Patients (Patient Intervention)
During the intervention period, the letter and study information sheet that eligible patients will receive in advance of a scheduled appointment with a participating clinician will also be accompanied by a patient education handout from Consumer Reports that is publicly available and may be relevant to their health and health care. Specifically, patients with type 2 diabetes who are 65 and older will receive a handout about diabetes overtreatment, patients with insomnia or anxiety who are 65 and older will receive a handout about overuse of benzodiazepines and sedative-hypnotics, and male patients who are 75 and older with no history of prostate cancer will receive a handout about overuse of PSA tests to screen for prostate cancer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in the proportion of intervention and control period visits with an applicable low-value treatment or test as specified by each respective Choosing Wisely® recommendation
Временное ограничение: 10 months
The applicable low-value treatments or tests specified by the respective Choosing Wisely® recommendations are use of hypoglycemic medications for patients 65 years or older with diabetes and tight glycemic control, PSA testing among men 75 years or older with no history of prostate cancer, and use of benzodiazepine or sedative-hypnotic medications for patients with insomnia or anxiety who are 65 years or older.
10 months

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient trust in primary care provider
Временное ограничение: Within 1 week of primary care visit
Self reported level of trust patient has in his or her primary care provider as measured by a 5-item scale.
Within 1 week of primary care visit
Patient rating of provider
Временное ограничение: Within 1 week of primary care visit
Patient's self-reported rating of their primary care provider as measured on a 0 to 10 scale.
Within 1 week of primary care visit
Frequency of patient-provider conversations about the applicable low-value treatments or tests
Временное ограничение: Within 1 week of primary care visit
Self-reported frequency of patient-provider conversations about the applicable low-value treatments or tests. The applicable low-value treatments or tests specified by the respective Choosing Wisely® recommendations are use of hypoglycemic medications for patients 65 years or older with diabetes and tight glycemic control, PSA testing among men 75 years or older with no history of prostate cancer, and use of benzodiazepine or sedative-hypnotic medications for patients with insomnia or anxiety who are 65 years or older.
Within 1 week of primary care visit
Composite difference in the proportion of intervention and control period visits with an applicable low-value treatment or test as specified by each respective Choosing Wisely® recommendation
Временное ограничение: 10 months
The study will combine data from all target recommendations (e.g., a composite outcome) where if one visit meets inclusion criteria for more than one target recommendation, they will be treated as independent visits.
10 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Michigan

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Donaghue Medical Research Foundation
Integrated Health Associates

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jeffrey T. Kullgren, MS, MD, MPH, University of Michigan
  • Главный следователь: Eve Kerr, MD, MPH, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HUM00112834

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками