Dieta a base de carne versus pesco-vegetariana y cáncer colorrectal (MeaTIc)
Microbioma fecal como determinante del efecto de la dieta en el riesgo de cáncer colorrectal: comparación de dietas a base de carne versus pesco-vegetarianas (MeaTIc)
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
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Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa de muerte por cáncer en Europa. La variación geográfica de la incidencia demuestra cómo los factores ambientales, principalmente los hábitos dietéticos, juegan un papel importante en esta enfermedad. Evidencia convincente sugiere que el riesgo de CCR aumenta con el consumo de carne roja y carne procesada (clasificados, con respecto al peligro de cáncer como 2A y 1, respectivamente, por la OMS) y disminuye con los alimentos que contienen fibras dietéticas. En cuanto a otros grupos de alimentos, como el pescado, aunque los estudios epidemiológicos sugieren una reducción del riesgo de CCR asociado con su consumo, la evidencia de este vínculo se considera limitada; de manera similar, para frutas y verduras sin almidón, aunque hay evidencia sugestiva de un efecto protector, esto se considera limitado y, por lo tanto, menos convincente que el de la carne roja y procesada.
Se proponen varias hipótesis para explicar la asociación positiva entre la carne roja procesada y el CCR: las dietas a base de carne contienen mutágenos-carcinógenos formados durante la cocción, pero también peroxidación lipídica y compuestos N-nitrosos cuya formación es catalizada por hemo en el colon. En consecuencia, estudios experimentales y epidemiológicos recientes en la cohorte E3N y en el ensayo aleatorizado controlado con placebo SUVIMAX realizado por nuestro grupo, demostraron el papel central del hierro hemo en la asociación positiva entre la carne y el CCR. Según estos estudios, este efecto se explica en gran medida por la capacidad del hierro hemo para catalizar la peroxidación e inducir una alta peroxidación de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) luminales, formando alquenales citotóxicos y genotóxicos que a su vez inducirán una selección positiva de células precancerosas mutadas para Apc, el gen clave en CRC. Sobre esta base, también se demostró que los antioxidantes, en particular el tocoferol, modulan el riesgo de cáncer asociado con la carne roja en animales de experimentación y humanos al controlar la peroxidación inducida por el hierro hemo. Datos recientes de los investigadores demostraron que la microbiota está involucrada en la peroxidación inducida por hemo y se ha informado que la microbiota intestinal es necesaria para la hiperproliferación e hiperplasia epiteliales inducidas por hemo debido a la capacidad de reducir la función de barrera mucosa. A pesar de estos informes, el papel del microbioma intestinal en la determinación del riesgo de cáncer asociado con la carne roja y procesada no está claro.
La fermentación microbiana de alimentos de origen vegetal, asociada con un bajo riesgo de CCR, aumenta los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) intestinales, entre los que se encuentra el butirato, dotado de actividad antineoplásica a través de su inhibición de la histona desacetilasa y la promoción de la apoptosis y fitoquímicos activados por microbios, como los polifenoles. con actividades antiinflamatorias y antioxidantes. En consecuencia, también se sabe que el proceso de fermentación de fibras en SCFA necesita bacterias intestinales porque los ratones libres de gérmenes casi no producen SCFA. Estos datos indican claramente que, al menos parte del efecto de la dieta sobre la carcinogénesis de colon está mediado por el microbioma intestinal. En consecuencia, es bien sabido que la dieta da forma a la composición del microbioma intestinal, como se describe en un estudio de población rural humana y las evidencias emergentes implican una participación de la microbiota intestinal en el CCR. Se ha propuesto que los microorganismos y sus metabolitos promueven la carcinogénesis por varios mecanismos, incluida la inducción de vías de señalización inflamatorias, mutaciones genéticas y desregulación epigenética. Recientemente, una revisión realizada en 31 estudios (modelos humanos y animales) ha demostrado que ciertos grupos bacterianos aumentan (p. Fusobacterium spp, Alistipes, Staphylococcaceae, Akkermansia spp. y Methanobacteriales), mientras que otros (ej. Bifidobacterium, Lactobacillus, Faecalibacterium spp) disminuyen constantemente en CCR, con el consiguiente aumento de metabolitos potencialmente cancerígenos (compuestos de nitrógeno, ácidos biliares) y disminución de AGCC (p. butirato). Sin embargo, aún no está claro si la disbiosis (microbiota desequilibrada) es la causa o la consecuencia del CCR. De hecho, la tumorigénesis puede producir inflamación, ulceración y necrosis de la mucosa, al cambiar el microambiente y las condiciones de crecimiento de diferentes microorganismos, por lo que es difícil entender qué ocurre primero. Y además, ¿cómo el riesgo dietético está mediado por la interacción con el microbioma intestinal? ¿Cómo la modulación del microbioma puede promover o prevenir el desarrollo de un microambiente que contenga metabolitos proinflamatorios y cancerígenos que favorezcan el proceso de iniciación neoplásico? Los estudios de cohortes con sujetos que consumen varios tipos de dietas (es decir, omnívoros, vegetarianos, veganos) sugieren que la dieta altera el microbioma intestinal, así como las actividades citotóxicas y genotóxicas del contenido luminal del colon. En un estudio con diez voluntarios que siguieron durante 5 días una dieta estrictamente vegetariana y luego pasaron a una dieta estrictamente carnívora, se demostró que las bacterias intestinales reaccionan muy rápidamente (24-48 horas). En particular, las especies bacterianas capaces de digerir carbohidratos complejos prevalecieron durante el período de dieta vegetariana, mientras que durante la dieta basada en proteínas animales, se seleccionaron especies bacterianas específicas, como Bilophila wadsworthia, que son capaces de metabolizar proteínas y producir compuestos tóxicos como ácidos biliares secundarios. BA, promotores de la carcinogénesis) y con gran potencial proinflamatorio. Alimentar con una dieta de estilo africano alta en fibra y baja en grasas a los afroamericanos con alto riesgo de cáncer de colon y, viceversa, alimentar con una dieta de estilo occidental alta en grasas y baja en fibra a los africanos rurales con bajo riesgo de cáncer, causa una variación en microbioma y en parámetros asociados con el riesgo de CCR. Los datos preliminares en humanos también demuestran que cuando se introduce una dieta de origen animal rica en grasas y azúcares simples en una dieta africana tradicional, compuesta de cereales, legumbres y verduras, el microbioma intestinal cambia, lo que conduce a una pérdida progresiva de las funciones bioquímicas asociadas con los AGCC. producción, lo que sugiere que el microbioma fecal puede actuar como determinante del riesgo de cáncer de colon relacionado con la dieta. Con respecto al hierro hemo, los investigadores demostraron recientemente que después de una exposición a corto plazo (14 días), la microbiota intestinal de las ratas alimentadas con hemo se enriqueció con Enterobacteriaceae y B. fragilis, mientras que Roseburia spp. y Lactobacillus spp. estaban subrepresentados. En particular, la expansión de Enterobacteriaceae también se encuentra en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) con alto riesgo de CCR y puede inducir inflamación en el epitelio intestinal del huésped. Además, B. fragilis se ha asociado con cáncer de colon inducido por inflamación. También se ha demostrado que los lactobacilos pueden inhibir la lipoperoxidación inducida por hierro. Sorprendentemente, las modulaciones de la microbiota intestinal observadas después de la ingesta de hierro hemo presentan similitudes con las observadas al comparar pacientes con cáncer colorrectal y voluntarios sanos. Sin embargo, aunque la asociación entre la microbiota intestinal y el CCR es conceptualmente interesante, estos resultados no ayudan a explicar el mecanismo detrás de las modulaciones de la microbiota intestinal por la dieta y el consiguiente impacto en el riesgo de CCR. Además, si bien se han realizado muchos estudios para bacterias, los hongos prácticamente no han sido explorados por estudios metagenómicos, sin embargo, están emergiendo como actores clave involucrados en trastornos autoinmunes o inflamatorios, como se demostró recientemente. Su subrepresentación relativa en número en comparación con las bacterias da como resultado su subestimación, ya que el ADN fúngico a menudo no se puede purificar utilizando enfoques estándar. Los resultados preliminares revelaron una mayor frecuencia de S. cerevisiae en la EII, un grupo de patologías asociadas con un mayor riesgo de CCR.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia, 50134
- Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicamente sanos (ambos sexos)
- edad >18 años y ≤ 50 años.
La población de estudio será seleccionada con una edad que va de los 18 a los 50 años debido a que a partir de los 50 años el riesgo de CCR muestra un aumento significativo en la incidencia. De hecho, más del 90% de las personas diagnosticadas con la enfermedad son mayores de 50 años, siendo la edad media en el momento del diagnóstico de 64 años (Amersi et al., 2005). Con respecto al género, su papel en el desarrollo del cáncer colorrectal sigue sin estar claro (Amersi et al., 2005).
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad actual o condiciones inestables
- Uso actual o reciente (últimos 2 meses) de antibióticos o probióticos
- Embarazo o intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses o lactancia
- Hábito de fumar actual
- Adopción actual o reciente (últimos 2 meses) de una dieta vegetariana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta basada en carne (MBD)
Intervención conductual con dieta que incluye 4 raciones semanales de carne roja, 3 raciones semanales de carne procesada y 1 raciones semanales de carne de ave, para un total de 900 g semanales de carne.
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Dieta que incluye 4 raciones por semana de carne roja (1 ración = 150 g), 3 raciones por semana de carne procesada (1 ración = 50 g) y 1 ración por semana de aves (1 ración = 150 g), para un total cantidad de 900 g por semana de carne.
Otros nombres:
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Experimental: Alfa-tocoferol a base de carne (MBD-T)
Intervención conductual que incluye una dieta con 4 raciones semanales de carne roja, 3 raciones semanales de carne procesada y 1 raciones semanales de aves, para un total de 900 g semanales de carne con un suplemento dietético de 100 mg/día de alfa-tocoferol en forma de tableta
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Intervención dietética como el MBD con suplementación de alfa-tocoferol a dosis de 100 mg/die.
La evidencia disponible sugiere que el alfa-tocoferol puede ayudar a prevenir el cáncer de colon al disminuir la formación de mutágenos que surgen de la oxidación de los lípidos fecales, al disminuir el estrés oxidativo en las células epiteliales del colon y por mecanismos moleculares que influyen en la muerte celular, el ciclo celular y la transcripción. eventos (Pierre 2013, Bastide 2016, Bastide 2017, Diallo 2016).
Es importante señalar que se administraron 200 mg/día de tocoferol a 20.000 mujeres durante 10 años sin efectos secundarios (Lee et al., 2005).
Otros nombres:
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Experimental: Pesco-vegetariano (PVD)
Intervención conductual con dieta que excluye carne fresca y procesada, aves pero que incluye 3 porciones por semana de cualquier tipo de pescado, excluyendo mariscos
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Dieta que excluye carne fresca y procesada, aves pero que incluye 3 raciones por semana de cualquier tipo de pescado, excepto mariscos (1 ración = 150 g), por una cantidad total de 450 g por semana.
La dieta contendrá otras fuentes de proteínas (p.
huevos, lácteos, legumbres/frijoles).
Existe evidencia que sugiere que el consumo de pescado y vegetales tiene efectos protectores contra el CCR (Vieira et al., 2017).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño en el ADN
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución (<25 %) del daño del ADN por agua fecal (genotoxicidad), utilizando el ensayo cometa en un modelo celular
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de microbioma y metabolómica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el microbioma y los perfiles metabolómicos relativos desde el inicio
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3 meses
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Peroxidación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Peroxidación global y específica de omega-3 y omega-6 del cambio de agua fecal desde el inicio
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3 meses
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Parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del perfil pro y antiinflamatorio desde el inicio
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3 meses
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del perfil de estrés oxidativo desde el inicio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Alessandro Casini, MD, University of Florence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Femia AP, Luceri C, Soares PV, Lodovici M, Caderni G. Multiple mucin depleted foci, high proliferation and low apoptotic response in the onset of colon carcinogenesis of the PIRC rat, mutated in Apc. Int J Cancer. 2015 Mar 15;136(6):E488-95. doi: 10.1002/ijc.29232. Epub 2014 Oct 6.
- Bastide NM, Naud N, Nassy G, Vendeuvre JL, Tache S, Gueraud F, Hobbs DA, Kuhnle GG, Corpet DE, Pierre FH. Red Wine and Pomegranate Extracts Suppress Cured Meat Promotion of Colonic Mucin-Depleted Foci in Carcinogen-Induced Rats. Nutr Cancer. 2017 Feb-Mar;69(2):289-298. doi: 10.1080/01635581.2017.1263745. Epub 2017 Jan 17.
- Caderni G, Femia AP, Giannini A, Favuzza A, Luceri C, Salvadori M, Dolara P. Identification of mucin-depleted foci in the unsectioned colon of azoxymethane-treated rats: correlation with carcinogenesis. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2388-92.
- Irrazabal T, Belcheva A, Girardin SE, Martin A, Philpott DJ. The multifaceted role of the intestinal microbiota in colon cancer. Mol Cell. 2014 Apr 24;54(2):309-20. doi: 10.1016/j.molcel.2014.03.039.
- Pierre F, Peiro G, Tache S, Cross AJ, Bingham SA, Gasc N, Gottardi G, Corpet DE, Gueraud F. New marker of colon cancer risk associated with heme intake: 1,4-dihydroxynonane mercapturic acid. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2274-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0085.
- Gueraud F, Tache S, Steghens JP, Milkovic L, Borovic-Sunjic S, Zarkovic N, Gaultier E, Naud N, Helies-Toussaint C, Pierre F, Priymenko N. Dietary polyunsaturated fatty acids and heme iron induce oxidative stress biomarkers and a cancer promoting environment in the colon of rats. Free Radic Biol Med. 2015 Jun;83:192-200. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2015.02.023. Epub 2015 Mar 3.
- De Filippis F, Pellegrini N, Vannini L, Jeffery IB, La Storia A, Laghi L, Serrazanetti DI, Di Cagno R, Ferrocino I, Lazzi C, Turroni S, Cocolin L, Brigidi P, Neviani E, Gobbetti M, O'Toole PW, Ercolini D. High-level adherence to a Mediterranean diet beneficially impacts the gut microbiota and associated metabolome. Gut. 2016 Nov;65(11):1812-1821. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309957. Epub 2015 Sep 28.
- De Filippo C, Cavalieri D, Di Paola M, Ramazzotti M, Poullet JB, Massart S, Collini S, Pieraccini G, Lionetti P. Impact of diet in shaping gut microbiota revealed by a comparative study in children from Europe and rural Africa. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14691-6. doi: 10.1073/pnas.1005963107. Epub 2010 Aug 2.
- Albanese D, De Filippo C, Cavalieri D, Donati C. Explaining diversity in metagenomic datasets by phylogenetic-based feature weighting. PLoS Comput Biol. 2015 Mar 27;11(3):e1004186. doi: 10.1371/journal.pcbi.1004186. eCollection 2015 Mar.
- Pierre FH, Martin OC, Santarelli RL, Tache S, Naud N, Gueraud F, Audebert M, Dupuy J, Meunier N, Attaix D, Vendeuvre JL, Mirvish SS, Kuhnle GC, Cano N, Corpet DE. Calcium and alpha-tocopherol suppress cured-meat promotion of chemically induced colon carcinogenesis in rats and reduce associated biomarkers in human volunteers. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.113.061069. Epub 2013 Sep 11.
- Sofi F, Dinu M, Pagliai G, Pierre F, Gueraud F, Bowman J, Gerard P, Longo V, Giovannelli L, Caderni G, de Filippo C. Fecal microbiome as determinant of the effect of diet on colorectal cancer risk: comparison of meat-based versus pesco-vegetarian diets (the MeaTIc study). Trials. 2019 Dec 9;20(1):688. doi: 10.1186/s13063-019-3801-x.
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Vitamina e
- Tocoferoles
- alfa-tocoferol
- Tocotrienoles
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MeaTIC-INTIMIC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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